FARMACOVIGILANZA NELL’UE: IL REPORT 2012-2014

Fonte: Commissione Europea. Giugno 2017

La Commissione Europea ha pubblicato il rapporto sulle attività di farmacovigilanza relative agli anni 2012-2014.
Il report e il documento di lavoro allegato descrivono il lavoro del network europeo per il monitoraggio e il controllo di sicurezza dei farmaci focalizzandosi sul periodo che va dal 2012, momento in cui è entrata in vigore la nuova legislazione, fino alle fine del 2014 ma includono anche alcune informazioni sulle attività iniziate entro luglio 2015.
In particolare, dal rapporto risulta che nell’area economica europea le segnalazioni di reazioni avverse ai farmaci sono aumentate da circa 240.000 nel 2012 a quasi 290.000 nel 2014. Inoltre l’attività di farmacovigilanza viene sempre più gestita in modo proattivo attraverso piani di gestione del rischio e la ri-valutazione del rapporto rischi-benefici dei farmaci viene effettuata tramite la presentazione di rapporti periodici di aggiornamento sulla loro sicurezza. Anche le segnalazioni di reazione avverse da medication error sono passate da circa 4500 nel 2012 a oltre 7000 nel 2014.

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