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AIFA: NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE SU BRALTUS (TIOTROPIO)
Fonte: AIFA. 27 luglio 2016
E’ stato approvato in Italia Braltus, una nuova formulazione di tiotropio bromuro polvere per inalazione (in capsula rigida) rilasciata tramite un nuovo inalatore denominato “Zonda”.
La Commissione Tecnico Scientifica dell’AIFA, ha deciso di inviare una lettera agli Operatori sanitari al fine di giustificare l’apparente differente espressione del dosaggio del medicinale Braltus rispetto a quello del medicinale di riferimento.
Esiste un potenziale rischio di errore terapeutico legato alla sostituzione della terapia con tiotropio dal prodotto originatore (Spiriva® HandiHaler® - tiotropio bromuro) al medicinale Braltus.
Potrebbe verificarsi un fraintendimento da parte dei pazienti e dei medici prescrittori relativamente alle istruzioni sul dosaggio; questa nota vuole sottolineare l’uso corretto del nuovo prodotto medicinale per minimizzare tale rischio.