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MHRA: DENOSUMAB, SEGNALAZIONI DI OSTEONECROSI AL CANALE UDITIVO ESTERNO
Fonte: MHRA. 21 giugno 2017
Per denosumab, già associato al rischio di osteonecrosi della mandibola, è stata riportata anche l'osteonecrosi del canale uditivo esterno. La possibilità di questa reazione avversa deve essere presa in considerazione nei pazienti che ricevono denosumab e che presentano sintomi a carico dell’orecchio, incluse infezioni croniche o in quelli con sospetto colesteatoma (patologia dell'orecchio medio, caratterizzata da un'insolita raccolta di cellule epiteliali in prossimità del timpano o dei tre ossicini dell’udito). Possibili fattori di rischio includono l'uso di steroidi e la chemioterapia, con o senza fattori di rischio locali come infezione o trauma. E’ necessario ricordare ai pazienti di segnalare eventuali dolori alle orecchie, secrezioni o infezioni durante il trattamento con denosumab.