SEFAPnews
26/09/2017
EMA: COMUNICAZIONE SU MEDICINALI A BASE DI FATTORE VIII
Fonte: AIFA. 1 settembre 2016
A seguito di una procedura di rivalutazione, il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha confermato la sua precedente conclusione di maggio 2017 che non esistono evidenze chiare e coerenti di una differenza nell'incidenza dello sviluppo degli inibitori tra le due classi di medicinali a base di fattore VIII: quelli derivati dal plasma e quelli ottenuti con la tecnologia del DNA ricombinante.