SEFAPnews
26/09/2017
ANSM: REAZIONI CUTANEE GRAVI CON EPOETINE RICOMBINANTI UMANE
Fonte: ANSM. 22 settembre 2017
In accordo con l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA), i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio di tutte le epoetine ricombinanti umane desiderano informare del rischio di gravi reazioni cutanee nei pazienti trattati con darbepoetina alfa, epoetina alfa, epoetina beta, epoetina teta, epoetina zeta, epoetina beta metossipolietilenglicole.
Sono stati infatti riportati casi di sindromi di Stevens-Johnson e sindrome di Lyell, alcuni dei quali sono stati fatali. Tali reazioni sono considerate un effetto di classe di tutte le epoetine umane ricombinanti e sono risultate più severe con epoetina ricombinante umana a lunga durata.