EMA: COMUNICAZIONE SU PARACETAMOLO A RILASCIO MODIFICATO

Fonte: AIFA. 15 dicembre 2017

Il Gruppo di Coordinamento per le Procedure di Mutuo Riconoscimento e Decentrate (CMDh) ha approvato a maggioranza la raccomandazione dell'Agenzia europea per i medicinali di sospendere la commercializzazione dei prodotti contenenti paracetamolo a rilascio prolungato o modificato (progettato per rilasciare il paracetamolo lentamente per un periodo più lungo rispetto agli usuali prodotti a rilascio immediato).
La  decisione del CMDh verrà ora inviata alla Commissione europea che emetterà una decisione finale giuridicamente vincolante valida in tutta l'UE.

In Italia non sono autorizzati prodotti appartenenti a questa tipologia.

COMUNICAZIONE EMA