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FDA: DRUG SAFETY COMMUNICATION SU BETA-AGONISTI A LUNGA DURATA D’AZIONE E CORTICOSTEROIDI PER INALAZIONE
Fonte: FDA. 20 dicembre 2017
L'avvertimento più importante della FDA, il Boxed Warning, sulla morte correlata all'asma è stato rimosso dagli stampati dei farmaci contenenti sia un corticosteroide inalatorio (IC) che un beta-agonista a lunga durata d’azione (LABA). Una revisione della FDA di quattro ampi studi clinici di sicurezza mostra che il trattamento dell'asma con LABA in combinazione con IC non determina effetti collaterali significativamente più gravi correlati all'asma rispetto al trattamento con IC da soli. La descrizione di queste evidenze è stata inclusa anche nella sezione Warnings and Precautions del foglietto illustrativo. Questi studi hanno dimostrato che i LABA, se usati con IC, non aumentano significativamente il rischio di ospedalizzazioni legate all'asma, la necessità di intubazione o i decessi correlati all'asma, rispetto ai soli IC.