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AIFA: NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE SU AMFOTERICINA B PER USO PARENTERALE
Fonte: AIFA. 15 febbraio 2018
Rischio di errori di trattamento con differenti formulazioni di amfotericina B per uso parenterale: Abelcet®, AmBisome® e Fungizone®
Sintesi:
• Le formulazioni parenterali di amfotericina B NON SONO INTERCAMBIABILI: non è possibile sostituire un medicinale a base di amfotericina B con un diverso medicinale sempre contenente amfotericina B.
• Per la prescrizione è importante utilizzare il nome commerciale in aggiunta al nome della molecola per evitare il rischio di confondere le differenti formulazioni di amfotericina B parenterali. In Italia sono attualmente commercializzate le seguenti specialità medicinali a base di amfotericina B:
- Abelcet® 5 mg/ml concentrato per sospensione per infusione
- Fungizone® 50 mg polvere per soluzione per infusione
- AmBisome® 50 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione
Si prega di ricordare le specifiche modalità di preparazione e somministrazione, come segue:
• Ricostituzione:
- Fungizone® e AmBisome®: devono essere ricostituiti usando SOLO acqua sterile per preparazioni iniettabili (senza agenti batteriostatici)
- Abelcet®: nessuna procedura di ricostituzione
• Diluizione:
- Abelcet®, Fungizone® e AmBisome®: devono essere diluiti SOLO con soluzione glucosata per preparazioni iniettabili in accordo alle istruzioni riportate nei rispettivi Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto
• AVVERTENZE
- L’amfotericina B non è compatibile con il cloruro di Sodio (NaCl) o con soluzioni contenenti qualunque agente batteriostatico.
- Poiché nessun preservante o agente batteriostatico è presente nell'antibiotico o nei materiali impiegati per prepararlo per la somministrazione, tutte le operazioni per l'allestimento della soluzione per la fleboclisi devono essere effettuate in rigorosa asepsi.
- Per le informazioni su tempi e temperature di conservazione da rispettare dopo ricostituzione e diluizione fare riferimento alle istruzioni riportate nei rispettivi Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto.
E’ essenziale verificare negli archivi elettronici i parametri utilizzati per la prescrizione: le informazioni chiave sopra menzionate dovrebbero apparire sullo schermo quando si digita la ricerca del principio attivo amfotericina B. Non esitare a contattare il produttore del software, qualora necessario.