EMA: COMUNICAZIONE SU MEDICINALI A BASE DI RETINOIDI

Fonte: AIFA. 23 marzo 2018

L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha completato la revisione dei medicinali a base di retinoidi e ha confermato che è necessario l’aggiornamento delle misure di prevenzione della gravidanza.
Inoltre, un’avvertenza sul possibile rischio di disordini neuropsichiatrici (quali depressione, ansia e cambiamenti di umore) sarà inserita negli stampati dei retinoidi orali.
Le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al Comitato per i Prodotti Medicinali per uso Umano (CHMP), responsabile delle questioni inerenti medicinali per uso umano, che ha adottato l’opinione dell’Agenzia Europea dei Medicinali. Il parere del CHMP sarà inoltrato alla Commissione Europea, che emetterà una decisione finale legalmente vincolante che sarà applicata in tutti gli Stati Membri.

COMUNICAZIONE EMA