HEALTH CANADA: DHPL SU TECENTRIQ (ATEZOLIZUMAB)

Fonte: Health Canada. 14 febbraio 2018

Sono stati segnalati casi gravi di miocardite in pazienti trattati con TECENTRIQ (atezolizumab) in studi clinici.
Si consiglia agli operatori sanitari di:
- monitorare i pazienti che ricevono TECENTRIQ per segni e sintomi di miocardite;
- sospendere la terapia con TECENTRIQ in pazienti con miocardite di grado 2;
- sospendere definitivamente il trattamento con TECENTRIQ in pazienti con miocardite di grado 3 o 4;
- somministrare corticosteroidi e/o ulteriori agenti immunosoppressori, come clinicamente indicato, ai pazienti trattati con TECENTRIQ che sviluppano miocardite.
La monografia canadese del prodotto è stata aggiornata per includere queste nuove informazioni sulla sicurezza.

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