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ANSM: DIAMOX (ACÉTAZOLAMIDE), IMPORTANTI CAMBIAMENTI RIGUARDANTI L'USO NELLE DONNE IN GRAVIDANZA
Fonte: ANSM. 4 ottobre 2018
A causa del rischio di malformazioni e di effetti tossici nei feti/neonati correlato all'esposizione ad acetazolamide durante la gravidanza, sono state implementate nuove condizioni di utilizzo nelle donne in gravidanza.
Da ora in poi, le specialità contenenti acetazolamide:
- sono controindicate nel primo trimestre di gravidanza;
- non deveono essere usate durante il 2° e il 3° trimestre, a meno che non sia assolutamente necessario.
In caso di esposizione durante la gravidanza, sarà necessario effettuare cure specialistiche prenatali incentrate sulle malformazioni, così come un monitoraggio del volume amniotico.
In caso di esposizione alla fine della gravidanza, sarà necessario eseguire una valutazione idroelettrolitica nel neonato.
Le donne in età fertile devono essere informate di questi rischi e utilizzare immediatamente metodi contraccettivi efficaci all'inizio del trattamento.