REAZIONI AVVERSE DA VACCINI ANTI COVID-19

ANALYSIS OF COVID-19 VACCINE TYPE AND ADVERSE EFFECTS FOLLOWING VACCINATION
Beatty AL, Peyser ND, Butcher XE, et al.

JAMA Netw Open 2021; 4(12):e2140364

In uno studio di coorte che ha incluso 19.586 individui adulti che hanno ricevuto la vaccinazione contro il COVID-19, i fattori più fortemente associati ad effetti avversi erano un ciclo completo di vaccinazione, il brand del vaccino, la giovane età, il sesso femminile e aver avuto il COVID-19 prima della vaccinazione. La reazione allergica o anafilassi è stata segnalata nello 0,3% dei partecipanti dopo vaccinazione parziale e nello 0,2% dei partecipanti dopo vaccinazione completa. Questi risultati suggeriscono che alcuni individui sperimentano più effetti avversi dopo la vaccinazione, ma gli effetti avversi gravi sono rari.

RIASSUNTO

IMPORTANZA Nella popolazione real-word sono poco conosciuti i fattori associati agli effetti avversi da vaccino anti COVID-19.

OBIETTIVO Esaminare i fattori potenzialmente associati agli effetti avversi segnalati dai partecipanti allo studio dopo vaccinazione anti COVID-19.

DISEGNO, SETTING, PARTECIPANTI È stato effettuato uno studio di coorte, COVID-19 Citizen Science Study, che ha incluso soggetti adulti di età ≥18 anni tramite smartphone o accesso a Internet. I partecipanti hanno completato sondaggi giornalieri, settimanali e mensili sullo stato di salute e sugli eventi correlati a COVID-19. Questa analisi ha valutato i dati dei partecipanti che avevano fornito il consenso al sondaggio tra il 26 marzo 2020 e il 19 maggio 2021 e avevano ricevuto almeno una dose di vaccino COVID-19.

ESPOSIZIONE Partecipanti che hanno ricevuto la vaccinazione anti COVID-19.

PRINCIPALI END POINT Effetti avversi segnalati dai partecipanti e loro gravità. I fattori presi in considerazione nei modelli di regressione logistica multivariata includevano età, sesso, razza, etnia, stato sociale soggettivo, precedente infezione da COVID-19, condizioni cliniche, uso di farmaci/altre sostanze, dosaggio e brand del vaccino.

RISULTATI 19.586 partecipanti avevano un'età mediana (IQR) di 54 anni (38-66 anni) e 13.420 (68,8%) erano donne. Una reazione allergica o anafilassi è stata segnalata da 26 su 8680 partecipanti (0,3%) dopo una dose di vaccino BNT162b2 (Pfizer/BioNTech) o mRNA-1273 (Moderna), da 27 su 11.141 (0,2%) dopo 2 dosi di BNT162b2 o vaccino mRNA-1273 o 1 dose del vaccino JNJ-78436735 (Johnson & Johnson). I fattori più fortemente associati agli effetti avversi erano la dose del vaccino (2 dosi di BNT162b2 o mRNA-1273 o 1 dose di JNJ-78436735 vs 1 dose di BNT162b2 o mRNA-1273; odds ratio [OR] 3,10; IC 95% 2,89-3,34; p < 0,001), il brand del vaccino (mRNA-1273 vs BNT162b2; OR 2,00; 1,86-2,15; p < 0,001; JNJ-78436735 vs BNT162b2: OR 0,64; 0,52-0,79; p < 0,001), l’età (per 10 anni: OR 0,74; 0,72-0,76; p <0,001), il sesso femminile (OR 1,65; 1,53-1,78; p <0,001), e avere contratto il COVID-19 prima della vaccinazione (OR 2,17; 1,77-2,66; P <0,001).

CONCLUSIONI E RILEVANZA In questa coorte real word, gli effetti avversi gravi del vaccino COVID-19 erano rari ed è stato possibile effettuare un confronto tra i diversi brand. Il ciclo completo di vaccinazione, il brand, la giovane età, il sesso femminile e l'aver contratto il COVID-19 prima della vaccinazione erano fattori associati a maggiori probabilità di effetti avversi. Ampi studi digitali di coorte possono fornire un sistema indipendente per la sorveglianza post-marketing su farmaci e dispositivi medici.