COSTO-EFFICACIA DI ICOSAPENT ETILE, EVOLOCUMAB, ALIROCUMAB, EZETIMIBE O FENOFIBRATO IN COMBINAZIONE CON LE STATINE RISPETTO ALLA MONOTERAPIA CON STATINE

COST-EFFECTIVENESS OF ICOSAPENT ETHYL, EVOLOCUMAB, ALIROCUMAB, EZETIMIBE, OR FENOFIBRATE IN COMBINATION WITH STATINS COMPARED TO STATIN MONOTHERAPY
Michaeli DT, Michaeli JC, Boch T, Michaeli T.

Clin Drug Investig, pubblicato online l’11 luglio 2022

Il presente studio ha valutato il rapporto costo-efficacia delle terapie ipolipemizzanti nella prevenzione cardiovascolare primaria e secondaria nel Regno Unito. Tra i farmaci considerati, il trattamento con ezetimibe è economicamente vantaggioso per la prevenzione secondaria, mentre gli inibitori della PCSK9, evolocumab e alirocumab, non lo sono. Per raggiungere una costo-efficacia favorevole di questi ultimi farmaci sarebbero necessari sconti sul prezzo superiori al -37% o il trattamento mirato di pazienti con livelli di colesterolo LDL superiori a 100 mg/dL. Al contrario, entrambi i farmaci per la riduzione dei trigliceridi, icosapent etile e fenofibrato, sono efficaci dal punto di vista dei costi per i pazienti con e senza malattia cardiovascolare accertata.

RIASSUNTO

CONTESTO Nonostante il trattamento con statine, i pazienti dislipidemici con livelli elevati di colesterolo e trigliceridi rimangono ad alto rischio residuo di eventi cardiovascolari avversi maggiori (major adverse cardiovascular events, MACE). I nuovi farmaci ipolipemizzanti devono prevenire l'insorgenza di MACE e presentare un buon rapporto costo-efficacia per essere adottati con successo nella pratica clinica.

OBIETTIVO Valutare il rapporto costo-efficacia, dal punto di vista del Servizio Sanitario Nazionale del Regno Unito, di icosapent etile, fenofibrato, ezetimibe, evolocumab e alirocumab in combinazione con le statine rispetto alla monoterapia con statine per la prevenzione cardiovascolare.

METODI Utilizzando un modello di Markov è stata simulata la progressione delle malattie cardiovascolari e dei MACE, tra cui infarto del miocardio, ictus, angina pectoris e rivascolarizzazione coronarica, nei pazienti con dislipidemia. Il modello è stato popolato con i dati degli studi sugli esiti cardiovascolari per ciascun farmaco. I dati sui costi e sulle utilità sono stati estratti dalla letteratura scientifica. Il rapporto incrementale di costo-efficacia (incremental cost-effectiveness ratio, ICER) viene riportato per anni di vita guadagnati aggiustati per la qualità (quality-adjusted life years, QALY) ed espresso in sterline britanniche (£) al valore del 2021.

RISULTATI Per la prevenzione cardiovascolare primaria, l'acido grasso omega-3 icosapent etile ha aumentato i QALY di 0,79 e i costi di £ 15.421 rispetto alla monoterapia con statine (ICER £ 19.485/QALY). Fenofibrato ha prodotto 0,62 QALY aggiuntivi con un risparmio sui costi di £ 6127 (ICER £ -9932/QALY). Per la prevenzione secondaria, icosapent etile ha aumentato i QALY di 0,98 con un costo di £ 12.981 rispetto alla monoterapia con statine (ICER £ 13.285/QALY). Fenofibrato ha aggiunto 0,85 QALY con un risparmio di £ -637 (ICER £ -7472/QALY). Ezetimibe ha aumentato i QALY di 0,60 con una riduzione dei costi di £ -2529 (ICER - £ 4231/QALY). Gli inibitori della PCSK9 hanno fornito QALY di 0,53 e 0,86 a costi di £ 45.279 e £ 46.375 per evolocumab (ICER £ 85.193/QALY) e alirocumab (ICER £ 54.211/QALY), rispettivamente. Con una soglia di disponibilità a pagare di £ 25.000/QALY, vi è una probabilità del 100% per l'icosapent etile (98% in prevenzione primaria) e dello 0% per gli inibitori della PCSK9 di essere costo-efficaci in prevenzione secondaria.

CONCLUSIONI Icosapent etile è costo-efficace per la prevenzione cardiovascolare primaria e secondaria a un prezzo annuale di £ 2064 nel Regno Unito. Per gli inibitori di PCSK9, sono necessari sconti sul prezzo o restrizioni alla prescrizione per raggiungere la costo-efficacia.