EFFICACIA CLINICA DEL VACCINO ANTI ZOOSTER VIVO NEI 10 ANNI DOPO LA SOMMINISTRAZIONE: UNO STUDIO DI REAL-WORLD

EFFECTIVENESS OF THE LIVE ZOSTER VACCINE DURING THE 10 YEARS FOLLOWING VACCINATION: REAL WORLD COHORT STUDY USING ELECTRONIC HEALTH RECORDS
Klein NP, Bartlett N, Fireman B, et al.

BMJ 2023; 383:e076321

Questo studio ha stimato l'effetto del vaccino vivo contro lo zoster nelle persone di età pari o superiore a 50 anni nei 10 anni successivi alla vaccinazione. La sua efficacia è stata massima durante il primo anno dopo la vaccinazione (67% contro l'herpes zoster, 83% contro la nevralgia post-erpetica, 71% contro l'herpes zoster oftalmico e 90% contro il ricovero in ospedale per herpes zoster) per poi diminuire sostanzialmente. Contro l'herpes zoster, l'efficacia del vaccino è diminuita al 50% nel secondo anno, poi è scesa al 27% nell'ottavo anno e quindi al 15% dopo 10 anni. La traiettoria dell'efficacia del vaccino per l’herpes zoster oftalmico è stata simile.

RIASSUNTO

OBIETTIVI Valutare l'efficacia del vaccino vivo contro l’herpes zoster (HD) a più di 10 anni dalla vaccinazione e descrivere i metodi per accertarne l'efficacia nel contesto di un eventuale declino.

DISEGNO Studio di coorte nella real world utilizzando le cartelle cliniche elettroniche.

SETTING Kaiser Permanente Northern California, un sistema integrato di fornitura di assistenza sanitaria negli Stati Uniti, dal 1° gennaio 2007 al 31 dicembre 2018.

POPOLAZIONE Oltre 1,5 milioni di persone di età pari o superiore a 50 anni seguite per quasi 9,4 milioni di anni-persona.

PRINCIPALI MISURE DI ESITO È stata valutata l'efficacia del vaccino nel prevenire l'herpes zoster, la nevralgia posterpetica, l'herpes zoster oftalmico e il ricovero in ospedale per herpes zoster. La variazione dell'efficacia del vaccino in base al tempo trascorso dalla vaccinazione è stata esaminata utilizzando la regressione di Cox con un calendario temporale. Gli indicatori variabili nel tempo sono stati specificati per ogni intervallo di tempo dalla vaccinazione (da 30 giorni a meno di un anno, da uno a meno di due anni e così via) e aggiustati per le covariate.

RISULTATI Su 1.505.647 persone, 507.444 (34%) sono state vaccinate con il vaccino vivo contro lo zoster. Tra i 75.135 casi incidenti di herpes zoster, 4982 (7%) hanno sviluppato nevralgia posterpetica, 4439 (6%) hanno avuto un herpes zoster oftalmico e 556 (0,7%) sono stati ricoverati in ospedale per herpes zoster. Per ciascun risultato, l'efficacia del vaccino è stata massima nel primo anno dopo la vaccinazione ed è diminuita sostanzialmente nel tempo. Contro l'herpes zoster, l'efficacia del vaccino è diminuita dal 67% (IC 95% 65%-69%) nel primo anno al 15% (5%-24%) dopo 10 anni. Contro la nevralgia posterpetica, l'efficacia del vaccino è diminuita dall'83% (78%-87%) al 41% (17%-59%) dopo 10 anni. Contro l'herpes zoster oftalmico, l'efficacia del vaccino è diminuita dal 71% (63%-76%) al 29% (18%-39%) da cinque a meno di otto anni. Contro il ricovero in ospedale per herpes zoster, l'efficacia del vaccino è diminuita dal 90% (67%-97%) al 53% (25%-70%) da cinque a meno di otto anni. In tutto il periodo di follow-up, l'efficacia complessiva del vaccino è stata del 46% (45%-47%) contro l'herpes zoster, del 62% (59%-65%) contro la nevralgia posterpetica, del 45% (40%-49%) contro l'herpes zoster oftalmico e del 66% (55%-74%) contro il ricovero in ospedale per herpes zoster.

CONCLUSIONI Il vaccino vivo contro lo zoster è stato inizialmente efficace. L'efficacia del vaccino è diminuita sostanzialmente, anche se dopo 10 anni è rimasta una certa protezione (bassa contro l'herpes zoster, più alta contro la nevralgia post-erpetica).