CORTICOSTEROIDI INALATORI E CANDIDOSI ORALE

INHALED CORTICOSTEROIDS AND THE OCCURRENCE OF ORAL CANDIDIASIS: A PRESCRIPTION SEQUENCE SYMMETRY ANALYSIS
van Boven JF, de Jong-van den Berg LT, Vegter S

Drug Saf, pubblicato on line il 21 marzo 2013

Il presente studio ha riscontrato un aumento del numero di pazienti in terapia per la candidosi orale nel primo anno dopo l'inizio della terapia con corticosteroidi inalatori.

RIASSUNTO

OBIETTIVI L'obiettivo primario dello studio era studiare il rischio relativo di candidosi orale clinicamente rilevante a seguito dell’uso di un corticosteroide inalatorio (ICS) nel tempo. Un obiettivo secondario era quello di analizzare l'influenza delle caratteristiche del paziente e delle terapie concomitanti sullo sviluppo di questo effetto avverso.

METODI I dati di prescrizione dei farmaci del periodo 1994-2011 sono stati recuperati dall'IADB.nl database. Per studiare l'influenza dell'utilizzo di ICS sulla comparsa di candidosi orale, è stata effettuata un'analisi di simmetria delle prescrizioni, comprendendo i pazienti che hanno utilizzato farmaci per la candidosi fino a 1 anno prima o dopo l’inizio dell’assunzione di ICS. Il rischio relativo è stato calcolato dividendo il numero di pazienti in terapia per la candidosi dopo l'inizio di ICS per il numero di pazienti con gli stessi farmaci prima di avviare il trattamento con ICS. Sono state condotte sottoanalisi per confrontare i rischi relativi a diversi intervalli di tempo dopo l'inizio di ICS e per tenere conto della persistenza in terapia considerando solo i consumatori cronici di ICS. E’ stato utilizzato un modello di regressione logistica multivariata per identificare i fattori predittivi.

RISULTATI In totale, sono stati identificati 52.279 utilizzatori incidenti di ICS, di cui 1081 avevano ricevuto farmaci per la candidosi orale fino a 1 anno prima o dopo l’inizio di ICS. 701 pazienti avevano ricevuto il trattamento per la candidosi orale dopo inizio di ICS, mentre 361 avevano ricevuto questi farmaci nella sequenza inversa, con un rapporto di sequenza (RS) di 1,94 (IC 95 1,71-2,21). Nei primi 3 mesi dopo l’inizio di ICS, il RS era 2,72 (2,19-3,38), diminuendo a 1,47 (1,11-1,95) 9-12 mesi dopo l’avvio della terapia con ICS. I fattori predittivi erano una dose giornaliera superiore di ICS e l'uso concomitante di corticosteroidi orali.

CONCLUSIONI Questo studio ha dimostrato un aumento significativo e clinicamente rilevante del numero di pazienti in terapia per candidosi orale nel primo anno dopo l'inizio della terapia con ICS. Il rischio relativo era maggiore nei primi 3 mesi, ma rimaneva alto fino ad almeno 1 anno. Questo studio sottolinea la necessità di educare il paziente e fornirgli appropriate istruzioni per l’inalazione.