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ARCHIVIO NEWS 2011 |
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NOVEMBRE
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| COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU SCINTIMUN (BESILESOMAB) [Fonte: AIFA. 10 novembre 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU XIGRIS (DROTRECOGIN ALFA - ATTIVATO) [Fonte: AIFA. 27 ottobre 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU PRADAXA (DABIGATRAN ETEXILATO) [Fonte: AIFA. 27 ottobre 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU OZOPULMIN SUPPOSTE [Fonte: AIFA. 26 ottobre 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU ASSOCIAZIONE TRA SEROPRAM/ELOPRAM (CITALOPRAM) [Fonte: AIFA. 25 ottobre 2011] |
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COMUNICATO
STAMPA EMA SULL'AVVIO DI UNA REVISIONE SUI RISCHI CARDIOVASCOLARI DEI FANS
NON SELETTIVI [Fonte: AIFA. 21 ottobre 2011] |
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COMUNICATO
STAMPA EMA SU PIOGLITAZONE [Fonte: AIFA. 21 ottobre 2011] |
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COMUNICATO
STAMPA EMA SUI MEDICINALI PROTELOS ED OSSEOR (RANELATO DI STRONZIO) [Fonte: AIFA. 20 ottobre 2011] |
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COMUNICATO
STAMPA EMA SUI MEDICINALI ARB [Fonte: AIFA. 20 ottobre 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU REVLIMID (LENALIDOMIDE) [Fonte: AIFA. 13 ottobre 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU REVATIO (SILDENAFIL CITRATO) [Fonte: AIFA. 12 ottobre 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU INFLEXAL V (ED ALTRI NOMI COMMERCIALI) [Fonte: AIFA. 12 ottobre 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU METHERGIN (METILERGOMETRINA MALEATO 0,25 MG/ML
GOCCE, SOLUZIONE ORALE) [Fonte: AIFA. 7 ottobre 2011] |
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DAL MINISTERO:
AVVERTENZE PER L'USO DI INTEGRATORI CONTENENTI ACETILCISTEINA NELLA PRIMA
INFANZIA [Fonte: Ministero della Salute. 7 ottobre 2011] |
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FDA:
MODIFICHE DEL LABELING DI TRILIPIX (ACIDO FENOFIBRICO) [TRILIPIX (FENOFIBRIC ACID): DRUG SAFETY COMMUNICATION - LABEL CHANGE. Fonte: FDA. 9 novembre 2011] |
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FDA:
CHANTIX (VARENICLINA) E RISCHIO DI EVENTI AVVERSI NEUROPSICHIATRICI [FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: SAFETY REVIEW UPDATE OF CHANTIX (VARENICLINE) AND RISK OF NEUROPSYCHIATRIC ADVERSE EVENTS. Fonte: FDA. 8 novembre 2011] |
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FDA:
BLOCCANTI DEL TNF, AZATIOPRINA E MERCAPTOPURINA E RISCHIO DI LINFOMA EPATOSPLENICO
A CELLULE T IN ADOLESCENTI E GIOVANI [TUMOR NECROSIS FACTOR (TNF) BLOCKERS, AZATHIOPRINE AND/OR MERCAPTOPURINE: UPDATE ON REPORTS OF HEPATOSPLENIC T-CELL LYMPHOMA IN ADOLESCENTS AND YOUNG ADULTS. Fonte: FDA. 4 novembre 2011] |
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FDA:
SAFETY REVIEW DEI FARMACI PER L'ADHD [FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: SAFETY REVIEW UPDATE OF MEDICATIONS USED TO TREAT ATTENTION-DEFICIT/HYPERACTIVITY DISORDER (ADHD) IN CHILDREN AND YOUNG ADULTS. Fonte: FDA. 1 novembre 2011] |
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FDA:
BLU DI METILENE E RISCHIO DI REAZIONI AL SNC IN PAZIENTI CON TERAPIE CONCOMITANTI [METHYLENE BLUE: DRUG SAFETY COMMUNICATION - SERIOUS CNS REACTIONS POSSIBLE WHEN GIVEN TO PATIENTS TAKING CERTAIN PSYCHIATRIC MEDICATIONS. Fonte: FDA. 21 ottobre 2011] |
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FDA:
ZYVOX (LINEZOLID) E RISCHIO DI REAZIONI AL SNC IN PAZIENTI CON TERAPIE CONCOMITANTI [ZYVOX (LINEZOLID): DRUG SAFETY COMMUNICATION - SERIOUS CNS REACTIONS POSSIBLE WHEN GIVEN TO PATIENTS TAKING CERTAIN PSYCHIATRIC MEDICATIONS. Fonte: FDA. 21 ottobre 2011] |
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FDA:
MODIFICA DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DI 34 FARMACI [Fonte: FDA. 14 ottobre 2011] |
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FDA:
SPRYCEL (DASATINIB) E RISCHIO DI IPERTENSIONE POLMONARE [SPRYCEL (DASATINIB): DRUG SAFETY COMMUNICATION - RISK OF PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION. Fonte: FDA. 11 ottobre 2011] |
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FDA:
MODIFICHE DEL LABELING DI BEVACIZUMAB [CHANGES IN BEVACIZUMAB LABELING. Fonte: FDA. 4 ottobre 2011] |
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HEALTH
CANADA: PRADAX (DABIGATRAN) E PLAVIX (CLOPIDOGREL) E RISCHIO DI CONFUSIONE
TRA I NOMI COMMERCIALI [PRADAX (DABIGATRAN ETEXILATE) AND PLAVIX (CLOPIDOGREL BISULFATE) - RISK OF POTENTIAL PATIENT HARM ASSOCIATED WITH BRAND NAME CONFUSION. Fonte: Health Canada. 8 novembre 2011] |
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HEALTH
CANADA: FLUOROCHINOLONI E RISCHIO DI DEBOLEZZA MUSCOLARE NEI PAZIENTI AFFETTI
DA MIASTENIA [FLUOROQUINOLONE ANTIBIOTICS: PATIENTS WITH MYASTHENIA GRAVIS MAY RISK INCREASED MUSCLE WEAKNESS. INFORMATION UPDATE. Fonte: Health Canada. 7 novembre 2011] |
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STRATTERA
(ATOMOXETINE) E RISCHIO DI AUMENTO PRESSORIO E DELLA FREQUENZA CARDIACA [ATOMOXETINE (STRATTERA) - RISK OF INCREASED BLOOD PRESSURE AND/OR HEART RATE. Fonte: ADRAC. 2 novembre 2011] |
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| Bollettini |
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PUBBLICATO
IL RAPPORTO MENSILE DEL PHARMACOVIGILANCE WORKING PARTY [EMEA, PHARMACOVIGILANCE WORKING PARTY (PHVWP) MONTHLY REPORT. Fonte: EMA. Ottobre 2011 ] |
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PUBBLICATO
IL NUMERO DI OTTOBRE DEL MeReC MONTHLY [Fonte: NHS. N 43, ottobre 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUMERO DI SETTEMBRE DEL MeReC MONTHLY [Fonte: NHS. N 42, settembre 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DELLA WHO PHARMACEUTICAL NEWSLETTER [Fonte: WHO. N 5, novembre 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DEL DRUG SAFETY UPDATE [Fonte: MHRA. Ottobre 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DELLA CANADIAN ADVERSE REACTION NEWSLETTER
[CANADIAN ADVERSE REACTION NEWSLETTER, VOLUME 21 - ISSUE 4. Fonte: Health Canada. Ottobre 2011]
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| RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
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| Lavori
generali |
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EVENTI
AVVERSI DA FARMACI PREVENIBILI E NON PREVENIBILI IN PAZIENTI OSPEDALIZZATI Questo studio ha dimostrato che gli eventi avversi ai farmaci sono un problema diffuso tra i pazienti ospedalizzati; gli interventi di miglioramento rivolti ai processi di cura in ospedale (sistemi di prescrizione computerizzata e di supporto decisionale e/o revisione delle terapie) sono focalizzati principalmente sui medication error, ma la maggior parte degli eventi avversi non sono comunque evitabili. (continua...) [PREVENTABLE AND NON-PREVENTABLE ADVERSE DRUG EVENTS IN HOSPITALIZED PATIENTS: A PROSPECTIVE CHART REVIEW IN THE NETHERLANDS. Drug Saf 2011; 34:1089-100] |
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CORRELAZIONE
VS CAUSALITA': UN'ANALISI DI FARMACOVIGILANZA SUPPORTA LA NECESSITA' DI
RIDEFINIRE IL SISTEMA DI SEGNALAZIONE SPONTANEA Questo studio esemplifica il gap tra i sistemi di segnalazione spontanea e la valutazione della plausibilità e del nesso di causalità. E' importante sviluppare strategie semplici al fine di migliorare la qualità e il contenuto delle segnalazioni, soprattutto per quel che riguarda l'anamnesi clinica del paziente e delle sue terapie in atto. (continua...) [CORRELATION VERSUS CAUSATION? PHARMACOVIGILANCE OF THE ANALGESIC FLUPIRTINE EXEMPLIFIES THE NEED FOR REFINED SPONTANEOUS ADR REPORTING. PLoS One 2011; 6:e25221] |
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PANCREATITE
ACUTA DA FARMACI Un'elevata percentuale di pazienti ricoverati per pancreatite acuta ha fatto uso in precedenza di farmaci che possono indurre pancreatite. È quindi necessaria una maggiore consapevolezza tra i medici sulla possibilità di riscontrare una pancreatite indotta da farmaci, altrimenti inspiegabile, e agire appropriatamente sospendendo la terapia. (continua...) [ACUTE PANCREATITIS AND CONCOMITANT USE OF PANCREATITIS-ASSOCIATED DRUGS. Am J Gastroenterol, pubblicato on line il 13 settembre 2011] |
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ALTERAZIONI
DI OLFATTO E GUSTO INDOTTE DA FARMACI La presente analisi supporta l'ipotesi che alcune classi di farmaci siano associate con maggiore frequenza a disturbi dell'olfatto e del gusto rispetto ad altre. Per certi farmaci questi eventi avversi sono inattesi (in particolare i disordini olfattivi), ma per la maggior parte dei farmaci sono riportati nel foglietto illustrativo come condizioni transitorie. In alcuni casi tuttavia l'evento ha avuto un recupero solo a lungo termine o è rimasto persistente. (continua...) [DRUG-INDUCED TASTE AND SMELL ALTERATIONS: A CASE/NON-CASE EVALUATION OF AN ITALIAN DATABASE OF SPONTANEOUS ADVERSE DRUG REACTION REPORTING. Drug Saf 2011; 34:849-59] |
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| Classi
di farmaci e principi attivi |
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USO COMBINATO
DI ANTIDEPRESSIVI SSRI E TERAPIA ANTIAGGREGANTE E RISCHIO DI SANGUINAMENTO I pazienti trattati con SSRI e ASA o doppia terapia antiaggregante in seguito a un infarto miocardico acuto sono esposti a un rischio di sanguinamento maggiore. (continua...) [RISK OF BLEEDING ASSOCIATED WITH COMBINED USE OF SELECTIVE SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS AND ANTIPLATELET THERAPY FOLLOWING ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION. CMAJ, pubblicato on line il 26 settembre 2011] |
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RISCHIO
DI TROMBOEMBOLIA VENOSA ASSOCIATA ALL'UTILIZZO DI CONTRACCETTIVI ORALI CONTENENTI
DIVERSE DOSI DI ESTROGENI E PROGESTINICI Il presente studio ha affrontato le preoccupazioni espresse su questa tematica in precedenti indagini e i suoi risultati confermano l'evidenza che i contraccettivi orali combinati con desogestrel, gestodene o drospirenone conferiscono un rischio più alto di tromboembolia venosa rispetto a quelli con levonorgestrel. (continua...) [RISK OF VENOUS THROMBOEMBOLISM FROM USE OF ORAL CONTRACEPTIVES CONTAINING DIFFERENT PROGESTOGENS AND OESTROGEN DOSES: DANISH COHORT STUDY, 2001-9 . BMJ 2011; 343:d6423] |
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SRI E
IPERPROLATTINEMIA Il presente studio dimostra un'associazione tra uso di inibitori del reuptake della serotonina e segnalazioni di iperprolattinemia. I dati indicano che questo disturbo iatrogeno è un effetto di classe. Tuttavia il meccanismo d'azione del potenziale link tra questi farmaci e i livelli di prolattina deve ancora essere compreso. (continua...) [SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS AND HYPERPROLACTINAEMIA: A CASE/NON-CASE STUDY IN THE FRENCH PHARMACOVIGILANCE DATABASE. Drug Saf, pubblicato on line il 3 novembre 2011] |
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FARMACI
ANTIPSICOTICI E RISCHIO DI EMBOLIA POLMONARE In questo studio farmacoepidemiologico retrospettivo è stato osservato un aumento moderato, ma statisticamente significativo, del rischio di embolia polmonare tra gli utilizzatori di antipsicotici, anche dopo aggiustamento per i potenziali confondenti. (continua...) [ANTIPSYCHOTIC DRUGS AND RISK OF PULMONARY EMBOLISM. Pharmacoepidemiol Drug Saf, pubblicato on line il 4 novembre 2011] |
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IPERPRESCRIZIONE
DI ANTIDOLORIFICI NEGLI STATI UNITI Il rapporto del Centro per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CDC) statunitense rileva che negli USA è triplicata la vendita di oppioidi e narcotici dal 1999 ad oggi e che sono più che triplicati i decessi legati all'overdose da questi farmaci, tanto da arrivare a 40 morti al giorno. Nel solo 2008, infatti, sono decedute 14.800 persone per abuso di antidolorifici, contro i 4.000 del 1999. (continua...) [PRESCRIPTION PAINKILLER OVERDOSES IN THE US. Fonte: CDC. 1 novembre 2011] |
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TENDENZE
SUICIDE E DEPRESSIONE CON I TRATTAMENTI PER SMETTERE DI FUMARE Vareniclina non dovrebbe essere utilizzato come farmaco di prima linea per smettere di fumare a causa di problemi di sicurezza, tra cui l'induzione di depressione e di comportamenti suicidari o autolesionistici, come dimostrato dai risultati di questo studio. (continua...) [SUICIDAL BEHAVIOR AND DEPRESSION IN SMOKING CESSATION TREATMENTS. PLoS One 2011; 6:e27016] |
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EFFETTI
AVVERSI IN DONNE ESPOSTE IN UTERO A DIETILSTILBESTROLO Un ampio studio condotto sulle figlie di donne che avevano assunto dietilstilbestrolo durante la gravidanza ha evidenziato che l'esposizione al farmaco in utero è associata a molti problemi riproduttivi e un aumento del rischio di alcuni tumori e condizioni pre-cancerose. (continua...) [ADVERSE HEALTH OUTCOMES IN WOMEN EXPOSED IN UTERO TO DIETHYLSTILBESTROL. N Engl J Med 2011; 365:1304-14] |
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ANTICONCEZIONALI
CONTENENTI DROSPIRENONE E RISCHIO DI TROMBOEMBOLIA VENOSA Uno studio condotto su circa 330.000 donne israeliane ha mostrato che l'assunzione di pillole anticoncezionali contenenti drospirenone è maggiormente associata al rischio di sviluppare trombosi venosa. (continua...) [HIGHER RISK OF VENOUS THROMBOSIS ASSOCIATED WITH DROSPIRENONE-CONTAINING ORAL CONTRACEPTIVES: A POPULATION-BASED COHORT STUDY. CMAJ, pubblicato on line il 7 novembre 2011] |
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ALLOPURINOLO
E ADR CUTANEE Le ADR cutanee associate ad allopurinolo sono frequenti e spesso gravi, specialmente negli anziani e nei pazienti che assumono altri farmaci. A livello mondiale, le prescrizioni di questo farmaco sono aumentate nell'ultimo decennio, anche per la disponibilità del prodotto generico, ma soprattutto perchè rappresenta il trattamento orale più costo-efficace per tutte le condizioni in cui vi sia un eccesso di urati. (continua...) [CUTANEOUS ADVERSE DRUG REACTIONS TO ALLOPURINOL: 10 YEAR OBSERVATIONAL SURVEY OF THE DERMATOLOGY DEPARTMENT - CAGLIARI UNIVERSITY (ITALY). J Eur Acad Dermatol Venereol, pubblicato on line il 24 ottobre 2011] |
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DISORDINI
NEUROLOGICI E AUTOIMMUNI DOPO VACCINAZIONE CONTRO L'INFLUENZA H1N1 In Svezia è stato osservato un eccesso di rischio piccolo ma significativo per la paralisi di Bell, la parestesia e la malattia infiammatoria intestinale dopo la vaccinazione con Pandemrix contro il virus H1N1 in più di un milione di soggetti vaccinati, ma solo nei gruppi ad alto rischio indirizzati alla vaccinazione precoce e che quindi avevano più probabilità di essere predisposti per la presenza di comorbilità. (continua...) [NEUROLOGICAL AND AUTOIMMUNE DISORDERS AFTER VACCINATION AGAINST PANDEMIC INFLUENZA A (H1N1) WITH A MONOVALENT ADJUVANTED VACCINE: POPULATION BASED COHORT STUDY IN STOCKHOLM, SWEDEN. BMJ 2011; 343:d5956]
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| CASE
REPORT |
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AUMENTO
DELL'INR IN UN PAZIENTE TRATTATO CON WARFARIN E NIACINA A RILASCIO PROLUNGATO [CRITICALLY ELEVATED INR IN A PATIENT ON WARFARIN AFTER INCREASE IN EXTENDED-RELEASE NIACIN DOSE. Ann Pharmacother 2011; 45:e58] |
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PSORIASI
INDOTTA DA INIBITORI DEL TNF: SERIE DI CASI [FIVE CASES OF ANTI-TUMOR NECROSIS FACTOR ALPHA-INDUCED PSORIASIS PRESENTING WITH SEVERE SCALP INVOLVEMENT IN CHILDREN. Pediatr Dermatol, pubblicato on line il 13 ottobre 2011] |
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UVEITE
BILATERALE ASSOCIATA ALLA TERAPIA CON FLUOROQUINOLONI [BILATERAL UVEITIS ASSOCIATED WITH FLUOROQUINOLONE THERAPY. Cutan Ocul Toxicol, pubblicato on line l'8 ottobre 2011]
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| ...OLTRE
IL FARMACO... |
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SUPPLEMENTI
DI VITAMINA E E RISCHIO DI CANCRO PROSTATICO
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OTTOBRE
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| COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU MULTAQ (DRONEDARONE) [Fonte: AIFA. 4 ottobre 2011] |
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MEDICINALI
ANTINFIAMMATORI NON STEROIDEI E RISCHIO CARDIOVASCOLARE [Fonte: AIFA. 30 settembre 2011] |
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OPERAZIONE
DI CONTRASTO AI FARMACI FALSI E ILLEGALI. PANGEA IV: BLOCCATI PIÙ
DI 50.000 FARMACI [Fonte: AIFA. 29 settembre 2011] |
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COMUNICATO
STAMPA EMA SU REVLIMID (LENALIDOMIDE) [Fonte: AIFA. 23 settembre 2011] |
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COMUNICATO
STAMPA EMA SU CONTROINDICAZIONI PER SUPPOSTE CONTENENTI DERIVATI TERPENICI [Fonte: AIFA. 23 settembre 2011] |
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COMUNICATO
STAMPA EMA SU VIMPAT SCIROPPO 15MG/ML (LACOSAMIDE) [Fonte: AIFA. 22 settembre 2011] |
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COMUNICATO
STAMPA EMA SU ORLISTAT [Fonte: AIFA. 22 settembre 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU NPLATE (ROMIPLOSTIM) [Fonte: AIFA. 19 settembre 2011] |
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EMA:
DICHIARAZIONE D'INTENTI PER L'IMPLEMENTAZIONE DELLE ATTIVITA' DI FARMACOVIGILANZA [CONCEPT PAPER ON PHARMACOVIGILANCE IMPLEMENTING MEASURES RELEASED FOR CONSULTATION. Fonte: EMA. 9 agosto 2011] |
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AFSSAPS:
AGGIORNAMENTO SULLE ATTIVITA' DI FARMACOSORVEGLIANZA [LES MÉDICAMENTS SOUS SURVEILLANCE À L'AFSSAPS - POINT D'INFORMATION. Fonte: Afssaps. 27 settembre 2011] |
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PARERE
DELLA COMMISSIONE NAZIONALE DI FARMACOVIGILANZA SUI DATI DI SICUREZZA DI
PROTELOS (RANELATO DI STRONZIO) [AVIS DE LA COMMISSION NATIONALE DE PHARMACOVIGILANCE DU 27 SEPTEMBRE 2011 SUR LES DONNEES DE SECURITE DU PROTELOS - POINT D'INFORMATION. Fonte: Afssaps. 27 settembre 2011] |
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RISCHIO
POTENZIALE DI IPERTENSIONE POLMONARE ARTERIOSA PRE-CAPILLARE ASSOCIATA A
DASATINIB (SPRYCEL) [RISQUE POTENTIEL D'HYPERTENSION ARTERIELLE PULMONAIRE (HTAP) PRE-CAPILLAIRE ASSOCIE AU DASATINIB (SPRYCEL). Fonte: Afssaps. 9 settembre 2011] |
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INFUSIONE
DI MABTHERA (RITUXIMAB) IN PAZIENTI CON ARTRITE REUMATOIDE: RISCHIO DI REAZIONI
FATALI [PERFUSION DE MABTHERA (RITUXIMAB) CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE POLYARTHRITE RHUMATOÏDE : RISQUE DE REACTIONS FATALES. Fonte: Afssaps. 2 settembre 2011] |
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RESTRIZIONI
PER L'USO DI CARDIOXANE (DEXRAZOXANO) [RESTRICTIONS D'EMPLOI DE CARDIOXANE (DEXRAZOXANE): INFORMATION IMPORTANTE DE SECURITE. Fonte: Afssaps. 1 settembre 2011] |
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AVVERTENZE
E INFORMAZIONI SULLA SAFETY DEI FARMACI [SAFETY WARNINGS AND MESSAGES FOR MEDICINES. Fonte: MHRA. 14 settembre 2011] |
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MEDICINALI
CONTENENTI PSEUDOEFEDRINA O EFEDRINA: RIESAME DELLE AZIONI PER GESTIRE IL
RISCHIO DI ABUSO NEL 2011 [PSEUDOEPHEDRINE- AND EPHEDRINE-CONTAINING MEDICINES: 2011 REVIEW OF ACTIONS TO MANAGE THE RISK OF MISUSE. Fonte: MHRA. 30 agosto 2011] |
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PILLOLA
ANTICONCEZIONALE CONTENENTE DROSPIRENONE: POSSIBILE RISCHIO DI COAGULI [BIRTH CONTROL PILLS CONTAINING DROSPIRENONE: POSSIBLE INCREASED RISK OF BLOOD CLOTS. Fonte: FDA. 26 settembre 2011] |
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ZOFRAN
(ONDANSETRON): RISCHIO DI ANOMALIE DEL RITMO CARDIACO [ZOFRAN (ONDANSETRON): DRUG SAFETY COMMUNICATION - RISK OF ABNORMAL HEART RHYTHMS. Fonte: FDA. 15 settembre 2011] |
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FDA:
MODIFICA DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DI 44 FARMACI [Fonte: FDA. 13 settembre 2011] |
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BLOCCANTI
DEL TUMOR NECROSIS FACTOR-ALFA: AGGIORNAMENTO DELLE AVVERTENZE PER INCLUDERE
IL RISCHIO DI INFEZIONI DA LEGIONELLA E LISTERIA [TUMOR NECROSIS FACTOR-ALPHA (TNF-a) BLOCKERS: LABEL CHANGE - BOXED WARNING UPDATED FOR RISK OF INFECTION FROM LEGIONELLA AND LISTERIA. Fonte: FDA. 7 settembre 2011] |
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RECLAST
(ACIDO ZOLEDRONICO): NUOVA CONTROINDICAZIONE E AGGIORNAMENTO DELLE AVVERTENZE
CIRCA LA DISFUNZIONE RENALE [RECLAST (ZOLEDRONIC ACID): DRUG SAFETY COMMUNICATION - NEW CONTRAINDICATION AND UPDATED WARNING ON KIDNEY IMPAIRMENT. Fonte: FDA. 1 settembre 2011] |
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PLAVIX
(ANTICOAGULANTE): NUOVE RACCOMANDAZIONI PER L'USO CON PPI [PLAVIX (BLOOD THINNER): NEW RECOMMENDATIONS FOR USE WITH PPIS (ANTACIDS). Fonte: Health Canada. 22 settembre 2011] |
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HEALTH
CANADA: DECISIONE SU TRASYLOL (APROTININA) [HEALTH CANADA DECISION ON TRASYLOL (APROTININ). Fonte: Health Canada. 21 settembre 2011] |
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AGONISTI
DEL GNRH: RISCHI CARDIACI NEGLI UOMINI TRATTATI PER CARCINOMA DELLA PROSTATA [GNRH AGONISTS: HEART-RELATED RISK IN MEN TREATED FOR PROSTATE CANCER. Fonte: Health Canada. 8 settembre 2011] |
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TOPIRAMATO:
EVENTI AVVERSI ASSOCIATI ALL'USO PER LA PERDITA DI PESO [TOPIRAMATE - ADVERSE EVENTS ASSOCIATED WITH USE TO ASSIST WITH WEIGHT LOSS. Fonte: ADRAC. 4 ottobre 2011] |
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| Bollettini |
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PUBBLICATO
IL RAPPORTO MENSILE DEL PHARMACOVIGILANCE WORKING PARTY [EMEA, PHARMACOVIGILANCE WORKING PARTY (PHVWP) MONTHLY REPORT. Fonte: EMA. Settembre 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DEL MeReC BULLETIN [Fonte: NHS. N 22, settembre 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DEL DRUG SAFETY UPDATE [Fonte: MHRA. Settembre 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DELLA CANADIAN ADVERSE REACTION NEWSLETTER [CANADIAN ADVERSE REACTION NEWSLETTER, VOLUME 21 - ISSUE 4. Fonte: Health Canada. Ottobre 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DEL MEDICINES SAFETY UPDATE [Fonte: TGA. Ottobre 2011]
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| RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
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| Lavori
generali |
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FOTOSENSIBILITA'
DA FARMACI La presente revisione della letteratura propone una valutazione approfondita della fotosensibilità indotta da alcuni farmaci in pazienti che si espongono alla luce solare. (continua...) [DRUG-INDUCED PHOTOSENSITIVITY: CULPRIT DRUGS, MANAGEMENT AND PREVENTION. Drug Safety 2011; 34:821-837] |
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INSUFFICIENZA
CARDIACA DA FARMACI Questa revisione della letteratura degli ultimi 50 anni si focalizza sull'individuazione di tutti i possibili farmaci in grado di indurre o peggiorare l'insufficienza cardiaca. (continua...) [DRUG-INDUCED HEART FAILURE. American Journal of Health-System Pharmacy 2011; 68:1791-1804] |
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EFFICACIA
DELLA FORMAZIONE DEI MEDICI DI MEDICINA GENERALE SULLA FARMACOVIGILANZA Il cambiamento dei programmi formativi verso approcci più pratici non solo aumenta numericamente la segnalazione spontanea, ma ne migliora anche la qualità. (continua...) [EFFECTIVENESS OF PHARMACOVIGILANCE TRAINING OF GENERAL PRACTITIONERS: A RETROSPECTIVE COHORT STUDY IN THE NETHERLANDS COMPARING TWO METHODS. Drug Safety 2011; 34:755-762] |
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ADR SPESSO
PREVENIBILI Una nuova e ampia metanalisi svedese supporta l'evidenza che oltre il 50% dei casi di reazioni avverse da farmaci che determinano accesso al pronto soccorso o ricovero ospedaliero potrebbe essere evitata. (continua...) [ADVERSE DRUG REACTIONS OFTEN PREVENTABLE. International Pharmaceutical Federation (IPF) 71st Annual Congress: Abstract 538. 8 settembre 2011] |
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| Classi
di farmaci e principi attivi |
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INIBITORI
DELLA POMPA PROTONICA E RISCHIO DI FRATTURE OSSEE Sono state effettuate una revisione sistematica della letteratura e una metanalisi di studi osservazionali con l'obiettivo di confermare o smentire l'ipotesi di una associazione tra assunzione di PPI e rischio di fratture. Effettivamente esiste una associazione statistica per le fratture vertebrali e all'anca, indipendente dal dosaggio dei PPI, ma solo per le terapie a breve termine. (continua...) [PROTON PUMP INHIBITORS AND RISK OF FRACTURE: A SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS OF OBSERVATIONAL STUDIES. Am J Gastroenterol 2011; 106:1209-1218] |
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EPATOSSICITÀ
ASSOCIATA ALLE STATINE Le statine risultano associate a danno epatico che va da una alterazione dei livelli enzimatici a insufficienza epatica grave. Queste ADR sono rare, ma clinicamente rilevanti perchè possono portare a trapianto o decesso. (continua...) [HEPATOTOXICITY ASSOCIATED WITH STATINS: REPORTS OF IDIOSYNCRATIC LIVER INJURY POST-MARKETING. J Hepatol, pubblicato on line il 31 agosto 2011] |
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AGENTI
MODIFICATORI DEI LEUCOTRIENI E TASSO DI SUICIDI Contrariamente alle ipotesi dell'FDA, i farmaci modificatori dei leucotrieni sono risultati associati negativamente al rischio di suicidio, in uno studio americano condotto a livello di contea. (continua...) [RELATIONSHIP BETWEEN LEUKOTRIENE-MODIFYING AGENT PRESCRIPTIONS DISPENSED AND RATE OF SUICIDE DEATHS BY COUNTY IN THE US. Drug, Healthcare and Patient Safety 2011; 2011: 47-52] |
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ASSUNZIONE
DI FANS IN GRAVIDANZA E AUMENTO DEL RISCHIO DI ABORTO L'impiego di tutti i FANS, diversi dall'aspirina, a qualunque dosaggio, aumenta di 2,4 volte le probabilità di incorrere in un aborto spontaneo, secondo uno studio pubblicato sul Canadian Medical Association Journal. Questa classe di farmaci dovrebbe quindi essere usata con molta cautela in gravidanza. (continua...) [USE OF NONASPIRIN NONSTEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUGS DURING PREGNANCY AND THE RISK OF SPONTANEOUS ABORTION. CMAJ, pubblicato on line il 6 settembre 2011] |
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USO DI
ANTIDEPRESSIVI E RISCHIO DI EVENTI AVVERSI NEGLI ANZIANI Questo studio ha dimostrato che gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e altri antidepressivi erano associati a un rischio maggiore di diversi eventi avversi rispetto agli antidepressivi triciclici. Tra i farmaci più comunemente prescritti, trazodone, mirtazapin e venlafaxina erano associati ai tassi più alti di alcuni end point. (continua...) [ANTIDEPRESSANT USE AND RISK OF ADVERSE OUTCOMES IN OLDER PEOPLE. POPULATION BASED COHORT STUDY. BMJ 2011; 343:d4551] |
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USO CONCOMITANTE
DI STATINE E FIBRATI E INCIDENZA DI RABDOMIOLISI GRAVE L'analisi indicava un rischio aumentato di rabdomiolisi con l'uso di statine e fibrati (in particolare gemfibrozil), a confronto con nessun trattamento e con le sole statine. (continua...) [INCIDENCE OF HOSPITALIZED RHABDOMYOLYSIS WITH STATIN AND FIBRATE USE IN AN INSURED US POPULATION. Pharmacother 2011; 45:1230-1239] |
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LEVOTIROXINA
E RISCHIO DI FRATTURE: EVITARE L'IPERTRATTAMENTO Questo studio documenta una relazione dose-risposta tra la terapia con levotiroxina e il rischio di fratture in soggetti con età >=70 anni, rischio che si presenta doppio nell'uso corrente rispetto all'uso passato. (continua...) [LEVOTHYROXINE DOSE AND RISK OF FRACTURES IN OLDER ADULTS: NESTED CASE-CONTROL STUDY. BMJ 2011; 342:d2238] |
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EVENTI
AVVERSI PSICHIATRICI ASSOCIATI A VARENICLINA Questo studio intensivo post-marketing sulla vareniclina ha evidenziato che gli eventi psichiatrici erano una reazione avversa comunemente segnalata per questo farmaco utilizzato per trattare la dipendenza da nicotina. Gli effetti più frequenti sono disturbi del sonno, tra cui l'insonnia, incubi, sogni e altri tipi di disturbi del sonno. (continua...) [PSYCHIATRIC ADVERSE EVENTS ASSOCIATED WITH VARENICLINE: AN INTENSIVE POSTMARKETING PROSPECTIVE COHORT STUDY IN NEW ZEALAND. Drug Safety 2011; 34:763-772] |
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PROFILO
DI TOSSICITA' DI ALISKIREN Aliskiren è associato a un gran numero di segnalazioni di angioedema, disfunzione renale, iperpotassiemia, disturbi gastrointestinali e tosse. I risultati relativi all'angioedema e alla disfunzione renale sono coerenti con i trial clinici e le segnalazioni di reazioni avverse pervenute all'EMA. (continua...) [PHARMACOVIGILANCE ANALYSIS OF ADVERSE EVENT REPORTS FOR ALISKIREN HEMIFUMARATE, A FIRST-IN-CLASS DIRECT RENIN INHIBITOR. Ther Clin Risk Manag 2011; 7:337-344] |
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IPERKALIEMIA
INDOTTA DA TRIMETOPRIM-SULFAMETOSSAZOLO NEGLI ANZIANI In questo studio su base di popolazione con un follow-up di circa 18 anni, è stato osservato che la prescrizione di trimetoprim-sulfametossazolo era fortemente associata al ricovero ospedaliero per iperkaliemia nei pazienti anziani trattati con spironolattone. (continua...) [TRIMETHOPRIM-SULFAMETHOXAZOLE INDUCED HYPERKALAEMIA IN ELDERLY PATIENTS RECEIVING SPIRONOLACTONE: NESTED CASE-CONTROL STUDY. BMJ, pubblicato on line il 12 settembre 2011]
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| CASE
REPORT |
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ESANTEMA
INDOTTO DA DABIGATRAN [DRUG-INDUCED EXANTHEM FOLLOWING DABIGATRAN. Ann Pharmacother, pubblicato on line il 31 agosto 2011] |
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MIOCLONIE
E DILTIAZEM A LUNGO TERMINE [MYOCLONUS ASSOCIATED WITH LONG-TERM USE OF DILTIAZEM. American Journal of Health-System Pharmacy 2011; 68:1707-1710] |
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ERUZIONE
FISSA DA FARMACI STRUTTURALMENTE DIFFERENTI [FIXED DRUG ERUPTION CAUSED BY THREE UNRELATED DRUGS: PROMETHAZINE, PETHIDINE AND OMEPRAZOLE. Clin Exp Dermatol 2011; 36: 755-8] |
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ANGIOEDEMA
E OSTRUZIONE DELLE VIE RESPIRATORIE DA ANTIPERTENSIVI NEI BAMBINI [ANTIHYPERTENSIVE DRUG-INDUCED ANGIOEDEMA CAUSING UPPER AIRWAY OBSTRUCTION IN CHILDREN. Int J Pediatr Otorhinolaryngol, pubblicato on line il 30 agosto 2011]
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| ...OLTRE
IL FARMACO... |
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SINDROME
FETO-ALCOLICA. DALL'ISS UNA GUIDA PER DIAGNOSTICARLA L'Istituto superiore di Sanità, attraverso uno studio multicentrico, ha rilevato che in Italia 7 neonati su 100 subiscono l'esposizione alcolica quando sono nel grembo materno. Per aiutare i medici, neonatologi e pediatri a diagnosticare la sindrome arriva dall'Iss la "Guida alla diagnosi dello spettro dei disordini feto alcolici". (continua...) [Fonte: ISS. 9 settembre 2011] |
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UN'INDAGINE
SULLE ETICHETTE DEI PRODOTTI VEGETALI Le informazioni dei prodotti a base di erbe riportate in etichetta potrebbero non riflettere in maniera accurata il loro contenuto. Eventi avversi o interazioni con farmaci di sintesi attribuiti a specifiche erbe potrebbero in verità essere dovuti a errate identificazioni, errori di etichettatura o di posologia. (continua...) [Eugenia Gallo. Dipartimento di Farmacologia, Università di Firenze. Fonte: Fitoterapia 33. 19 settembre 2011] |
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VIGILANZA
E CONTROLLO DEGLI ALIMENTI E DELLE BEVANDE IN ITALIA. ANNO 2010 Il controllo ufficiale degli alimenti e delle bevande ha la finalità di verificare e garantire la conformità dei prodotti alle disposizioni dirette a prevenire i rischi per la salute pubblica, proteggere gli interessi dei consumatori ed assicurare la lealtà delle transizioni. (continua...) [Fonte: Ministero della Salute. 8 giugno 2011] |
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EPATOTOSSICITÀ
CAUSATA DA CELIDONIA MAGGIORE E' stata condotta una rivalutazione di 22 segnalazioni di danno epatico da Chelidonium Majus che ha confermato il rischio di epatotossicità del prodotto, ma ha anche indicato che dovrebbero essere usati algoritmi organo-specifici per caratterizzare meglio gli effetti e il livello di rischio. (continua...) [HERBAL HEPATOTOXICITY BY GREATER CELANDINE (CHELIDONIUM MAJUS): CAUSALITY ASSESSMENT OF 22 SPONTANEOUS REPORTS. Regul Toxicol Pharmacol, pubblicato on line il 27 agosto 2011] |
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RELAZIONE
TRA I PRODOTTI HERBALIFE E IL DANNO EPATICO Dalla prima segnalazione di epatotossicità associata a Herbalife rilevata in diversi casi provenienti da Israele e Svizzera, si è diffusa la preoccupazione relativa alla sicurezza di questi integratori dietetici molto popolari. Le segnalazioni riportate in Spagna fino a settembre 2010 supportano ulteriormente il rapporto tra consumo di prodotti Herbalife ed epatotossicità. È chiaro da questi dati che tale rischio persiste anche dopo la diffusione delle informazioni sul rischio agli operatori sanitari e ai consumatori. (continua...) [CONTINUOUS REPORTING OF NEW CASES IN SPAIN SUPPORTS THE RELATIONSHIP BETWEEN HERBALIFE PRODUCTS AND LIVER INJURY. Pharmacoepidemiology and Drug Safety 2011; 20:1080-1087]
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SETTEMBRE
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| COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
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ELENCO
DEI FARMACI SOTTOPOSTI A MONITORAGGIO INTENSIVO [Fonte: AIFA. 18 agosto 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU CAELYX (DOXORUBICINA CLORIDRATO IN LIPOSOMI PEGILATI) [Fonte: AIFA. 16 agosto 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU SPRYCEL (DASATINIB) [Fonte: AIFA. 16 agosto 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU MABTHERA (RITUXIMAB) [Fonte: AIFA. 5 agosto 2011] |
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VIETATE
FABBRICAZIONE, IMPORTAZIONE E COMMERCIO DI AMFEPRAMONE (DIETILPROPIONE),
FENDIMETRAZINA, FENTERMINA E MAZINDOLO [Fonte: FOFI. 4 agosto 2011] |
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RACCOMANDAZIONI
SULL'UTILIZZO DEI MEDICINALI A BASE DI METFORMINA NELLA GESTIONE DEL DIABETE
MELLITO DI TIPO 2 [Fonte: AIFA. 4 agosto 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU METHERGIN (METILERGOMETRINA MALEATO) [Fonte: AIFA. 3 agosto 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU PIOGLITAZONE [Fonte: AIFA. 1 agosto 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU MULTAQ (DRONEDARONE) [Fonte: AIFA. 29 luglio 2011] |
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MEPRONIZINA
COMPRESSE DIVISIBILI: RITIRO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [MEPRONIZINE® COMPRIME SECABLE : RETRAIT D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (AMM) A COMPTER DU 10/01/2012 - LETTRE AUX PROFESSIONNELS DE SANTE. Fonte: Affsaps. 3 agosto 2011] |
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FDA:
INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA DI SAPHRIS (ASENAPINA MALEATO) ASSOCIATO A
GRAVI REAZIONI ALLERGICHE [SAPHRIS (ASENAPINE MALEATE): DRUG SAFETY COMMUNICATION: SERIOUS ALLERGIC REACTIONS. Fonte: FDA. 1 settembre 2011] |
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FDA:
NUOVE RACCOMANDAZIONI PER ACIDO ZOLEDRONICO IN RELAZIONE AL RISCHIO DI DISFUNZIONE
RENALE [FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: NEW CONTRAINDICATION AND UPDATED WARNING ON KIDNEY IMPAIRMENT FOR RECLAST (ZOLEDRONIC ACID). Fonte: FDA. 1 settembre 2011] |
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FDA:
RITMO CARDIACO ANOMALO ASSOCIATO AD ALTI DOSAGGI DI CELEXA [CELEXA (CITALOPRAM HYDROBROMIDE): DRUG SAFETY COMMUNICATION - ABNORMAL HEART RHYTHMS ASSOCIATED WITH HIGH DOSES. Fonte: FDA. 24 agosto 2011] |
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FDA:
MODIFICA DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DI 32 FARMACI [Fonte: FDA. 12 agosto 2011] |
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FDA:
REVISIONE SULLA SICUREZZA DI SOMATROPINA PER UN POSSIBILE AUMENTO DEL RISCHIO
DI MORTE [FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: SAFETY REVIEW UPDATE OF RECOMBINANT HUMAN GROWTH HORMONE (SOMATROPIN) AND POSSIBLE INCREASED RISK OF DEATH. Fonte: FDA. 4 agosto 2011] |
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FDA:
USO A LUNGO TERMINE DI ALTI DOSAGGI DI DIFLUCAN IN GRAVIDANZA E RISCHIO
DI DIFETTI NEONATALI [DIFLUCAN (FLUCONAZOLE): DRUG SAFETY COMMUNICATION - LONG-TERM, HIGH-DOSE USE DURING PREGNANCY MAY BE ASSOCIATED WITH BIRTH DEFECTS. Fonte: FDA. 3 agosto 2011] |
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FDA:
POSSIBILI REAZIONI A CARICO DEL SISTEMA NERVOSO CENTRALE CON ZYVOX IN PAZIENTI
IN TERAPIA CON PSICOFARMACI SEROTONINERGICI [ZYVOX (LINEZOLID): DRUG SAFETY COMMUNICATION - SERIOUS CNS REACTIONS POSSIBLE WHEN GIVEN TO PATIENTS TAKING CERTAIN PSYCHIATRIC MEDICATIONS. Fonte: FDA. 26 luglio 2011] |
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FDA:
POSSIBILI REAZIONI A CARICO DEL SISTEMA NERVOSO CENTRALE CON BLU DI METILENE
IN PAZIENTI IN TERAPIA CON PSICOFARMACI SEROTONINERGICI [METHYLENE BLUE: DRUG SAFETY COMMUNICATION - SERIOUS CNS REACTIONS POSSIBLE WHEN GIVEN TO PATIENTS TAKING CERTAIN PSYCHIATRIC MEDICATIONS. Fonte: FDA. 26 luglio 2011] |
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HEALTH
CANADA: FINASTERIDE E RISCHIO DI CARCINOMA MAMMARIO MASCHILE [FINASTERIDE (PROPECIA, PROSCAR): POTENTIAL RARE RISK OF BREAST CANCER IN MEN. Fonte: Health Canada. 4 agosto 2011] |
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| Bollettini |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DI FOCUS [FOCUS, N. 65. Fonte: GIF. Luglio 2011] |
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PUBBLICATO
IL RAPPORTO MENSILE DEL PHARMACOVIGILANCE WORKING PARTY [EMEA, PHARMACOVIGILANCE WORKING PARTY (PHVWP) MONTHLY REPORT. Fonte: EMA. Luglio 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DEL MeReC MONTHLY [Fonte: NHS. N 41, agosto 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DELLA WHO PHARMACEUTICAL NEWSLETTER [WHO PHARMACEUTICALS NEWSLETTER, N. 4. Fonte: WHO. Agosto 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DEL DRUG SAFETY UPDATE [Fonte: MHRA. Agosto 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DEL MEDICINES SAFETY UPDATE [Fonte: TGA. Agosto 2011]
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| RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
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| Lavori
generali |
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PREVALENZA
DI EVENTI AVVERSI DA FARMACI NEL SETTING AMBULATORIALE Questa revisione sistematica indica che circa il 20% di tutti i pazienti che assumono farmaci in ambito ambulatoriale ha avuto esperienza di un ADE e che una percentuale compresa tra il 16% e il 42% di questi ADE è causata da un errore e risulta quindi prevenibile. (continua...) [PREVALENCE OF ADVERSE DRUG EVENTS IN AMBULATORY CARE: A SYSTEMATIC REVIEW. Ann Pharmacother 2011; 45:8 977-989] |
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MANCANZA
DI CONOSCENZA DEL SISTEMA DI SEGNALAZIONE SPONTANEA DELLE REAZIONI AVVERSE
AI FARMACI COME PRINCIPALE CAUSA DI UNDER-REPORTING Il presente studio contribuisce a rafforzare l'idea che, in generale, la sottosegnalazione potrebbe essere spiegata da una scarsa conoscenza sull'importanza della farmacovigilanza e dei suoi obiettivi e sugli aspetti pratici quali il modo di segnalare, dove si possono trovare le schede di segnalazione, e a chi segnalare. (continua...) [THE LACK OF KNOWLEDGE ABOUT THE VOLUNTARY REPORTING SYSTEM OF ADVERSE DRUG REACTIONS AS A MAJOR CAUSE OF UNDERREPORTING: DIRECT SURVEY AMONG HEALTH PROFESSIONALS. Pharmacoepidemiol Drug Saf, pubblicato on line il 26 luglio 2011] |
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| Classi
di farmaci e principi attivi |
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FARMACI
CARDIOVASCOLARI E RISCHIO DI CANCRO Lo scopo di questa revisione è valutare gli effetti degli agenti cardiovascolari sul rischio di cancro e fornire indicazioni pratiche per i medici nella gestione dei farmaci dei pazienti con malattie cardiovascolare (CVD), mentre si attendono ulteriori studi. (continua...) [CARDIOVASCULAR MEDICATIONS AND RISK OF CANCER. Am J Cardiol, pubblicato on line il 22 luglio 2011] |
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EVENTI
CARDIOVASCOLARI NEI BAMBINI ESPOSTI A FARMACI PER L'ADHA Nei bambini e adolescenti che assumevano farmaci per il disturbo da deficit d'attenzione e iperattività sono stati riscontrati bassi tassi di eventi cardiovascolari convalidati e di mortalità per tutte le cause, per cause diverse dal suicidio e non accidentali. (continua...) [CARDIOVASCULAR EVENTS AND DEATH IN CHILDREN EXPOSED AND UNEXPOSED TO ADHD AGENTS. Pediatrics 2011; 127:1102-10] |
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EFFETTI
DANNOSI DEI FANS NEI PAZIENTI IPERTESI CON MALATTIA CORONARICA L'uso cronico di FANS, per una media di 2,7 anni, era associato ad un aumento di quasi il 50% della mortalità e dell'incidenza di infarto miocardico non fatale o ictus non fatale in pazienti ipertesi con malattia coronarica. (continua...) [HARMFUL EFFECTS OF NSAIDS AMONG PATIENTS WITH HYPERTENSION AND CORONARY ARTERY DISEASE. Am J Med 2011; 124:614-20] |
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ASSOCIAZIONE
TRA USO DI STATINE E SINDROME LUPUS-SIMILE Nel presente studio, condotto utilizzando il database dell'OMS Vigibase, è stato osservato in un aumento di 2 volte del rischio di segnalazione dell'uso di statine in relazione a sindrome lupus-simile rispetto ad altre ADR. (continua...) [ASSOCIATION BETWEEN STATIN USE AND LUPUS-LIKE SYNDROME USING SPONTANEOUS REPORTS. Semin Arthritis Rheum, pubblicato on line il 23 agosto 2011] |
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SICUREZZA
E TOLLERABILITÀ DI ALISKIREN IN COMBINAZIONE CON SARTANI O DIURETICI
TIAZIDICI La presente analisi di safety condotta su più di 12.000 pazienti partecipanti a studi clinici controllati con popolazioni simili ha dimostrato che aliskiren a dosi di 150 mg o 300 mg presenta un eccellente profilo di sicurezza nei pazienti con ipertensione. Il profilo di sicurezza e tollerabilità di aliskiren è risultato simile a quello del placebo e di ARB e superiore a quello degli ACE-inibitori a causa della mancanza osservata di associazione con la tosse. (continua...) [SAFETY AND TOLERABILITY OF THE DIRECT RENIN INHIBITOR ALISKIREN IN COMBINATION WITH ANGIOTENSIN RECEPTOR BLOCKERS AND THIAZIDE DIURETICS: A POOLED ANALYSIS OF CLINICAL EXPERIENCE OF 12,942 PATIENTS. J Clin Hypertens 2011; 13:506-516] |
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POSSIBILE
INTERAZIONE CLINICAMENTE RILEVANTE TRA QUETIAPINA E LAMOTRIGINA L'evidenza di un'associazione tra i diversi dosaggi di lamotrigina e le concentrazioni seriche più basse di quetiapina è stata confermata in un piccolo campione indipendente di pazienti. L'entità della riduzione (58%) indicava che l'interazione farmaco-farmaco proposta possa avere una rilevanza clinica. (continua...) [POSSIBLE DRUG-DRUG INTERACTION BETWEEN QUETIAPINE AND LAMOTRIGINE - EVIDENCE FROM A SWEDISH TDM DATABASE. Br J Clin Pharmacol 2011; 72:153-6] |
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TERAPIA
CON CLOPIDOGREL E INIBITORI DI POMPA ED EVENTI CARDIOVASCOLARI DOPO INTERVENTO
PERCUTANEO CORONARICO La combinazione tra PPI e clopidogrel è associata a un raddoppio dei tassi di infarto miocardico a 3 anni in una popolazione non selezionata sottoposta a intervento percutaneo coronarico. (continua...) [COMBINED CLOPIDOGREL AND PROTON PUMP INHIBITOR THERAPY IS ASSOCIATED WITH HIGHER CARDIOVASCULAR EVENT RATES AFTER PERCUTANEOUS CORONARY INTERVENTION: A REPORT FROM THE BASKET TRIAL. J Intern Med, pubblicato on line il 5 luglio 2011] |
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SICUREZZA
DEL TRATTAMENTO CON FLECAINIDE NELLA FIBRILLAZIONE ATRIALE I risultati di questo studio osservazionale dimostrano che, nell'ambito della fibrillazione atriale, i pazienti trattati con flecainide presentano un rischio di morte cardiovascolare quattro volte maggiore dei soggetti non trattati. (continua...) [THE SAFETY OF FLECAINIDE TREATMENT OF ATRIAL FIBRILLATION: LONG-TERM INCIDENCE OF SUDDEN CARDIAC DEATH AND PROARRHYTHMIC EVENTS. J Intern Med 2011; 270:281-90] |
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ANALISI
COMPARATIVA SULLA SICUREZZA DEGLI ANTIPSICOTICI DAL DATABASE DI FARMACOVIGILANZA
DELL'OMS L'analisi delle segnalazioni spontanee sul database dell'OMS VigiBase non ha dimostrato un aumento dei rischi cardiaci associati ad aloperidolo per via endovenosa, rispetto ad altre vie di somministrazione; allo stesso modo, lo studio non è riuscito a dimostrare che il farmaco sia correlato ad un rischio cardiaco maggiore rispetto a quetiapina o olanzapina, malgrado gli interventi regolatori messi in atto per il farmaco. (continua...) [COMPARATIVE SAFETY OF ANTIPSYCHOTICS IN THE WHO PHARMACOVIGILANCE DATABASE: THE HALOPERIDOL CASE. Int J Clin Pharm, pubblicato on line il 2 agosto 2011] |
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ESACERBAZIONE
DI MIASTENIA GRAVE DA FLUOROCHINOLONI L'articolo riporta i casi di esacerbazione acuta della miastenia grave nei pazienti esposti a fluorochinoloni, sostenendo un'associazione causale sulla base di plausibilità biologica, associazione temporale e dechallenge e rechallenge positivi. (continua...) [FLUOROQUINOLONE-ASSOCIATED MYASTHENIA GRAVIS EXACERBATION: EVALUATION OF POSTMARKETING REPORTS FROM THE US FDA ADVERSE EVENT REPORTING SYSTEM AND A LITERATURE REVIEW. Drug Saf 2011; 34:839-47]
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| CASE
REPORT |
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EMATOMI
PROFONDI RICORRENTI POTENZIALMENTE FATALI DOPO PASSAGGIO AL GENERICO DI
ENOXAPARINA [RECURRENT LIFE-THREATENING DEEP TISSUE HEMATOMAS AFTER SWITCHING TO GENERIC ENOXAPARIN : A REPORT AND PERSPECTIVE ON THE APPROVAL PROCESS FOR BIOLOGICAL COMPOUNDS. Clin Appl Thromb Hemost, pubblicato on line il 25 agosto 2011] |
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SHOCK
ED EDEMA POLMONARE ASSOCIATI A DIPIRIDAMOLO [DIPYRIDAMOLE-ASSOCIATED SHOCK AND PULMONARY EDEMA. Ann Pharmacother 2011; 45:42] |
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USO DI
DABIGATRAN IN PAZIENTI ANZIANI [THE USE OF DABIGATRAN IN ELDERLY PATIENTS. Arch Intern Med 2011; 171:1285-1286] |
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ANGINA
VASOSPASTICA INDOTTA DA DIIDROERGOTAMINA IN UN PAZIENTE TRATTATO CON CALCIO-ANTAGONISTI [DIHYDROERGOTAMINE-INDUCED VASOSPASTIC ANGINA IN A PATIENT TAKING A CALCIUM CHANNEL BLOCKER. Ann Pharmacother 2011; 45:e41]
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| ...OLTRE
IL FARMACO... |
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AVVERTIMENTI
SUI PRODOTTI DIMAGRANTI ERBORISTICI ACQUISTABILI ON LINE [PUBLIC WARNING AGAINST BUYING DANGEROUS HERBAL SLIMMING AIDS ONLINE PRINTER FRIENDLY VERSION. Fonte: MHRA. 11 agosto 2011]
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LUGLIO
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| COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
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I
SEGNALI DI FARMACOVIGILANZA [Fonte: AIFA. 22 luglio 2011] |
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COMUNICATO
STAMPA EMA SU PIOGLITAZONE [Fonte: AIFA. 22 luglio 2011] |
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PRECISAZIONI
AIFA SU SPECIALITÀ MEDICINALI CONTENENTI TACROLIMUS [Fonte: AIFA. 22 luglio 2011] |
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COMUNICATI
STAMPA EMA E FDA SU CHAMPIX (VARENICLINA) [Fonte: AIFA. 21 luglio 2011] |
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COMUNICATI
STAMPA EMA E FDA SU MULTAQ (DRONEDARONE) [Fonte: AIFA. 21 luglio 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU CARDIOXANE (DEXRAZOXANO) [Fonte: AIFA. 18 luglio 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SUI MEDICINALI ANTIPSICOTICI (CONVENZIONALI E ATIPICI) [Fonte: AIFA. 14 luglio 2011] |
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AIFA
SU STUDIO FEDERANZIANI SULLA FARMACOVIGILANZA: NON COMPARABILI DATI AMERICANI
A REALTÀ ITALIANA [Fonte: AIFA. 5 luglio 2011] |
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EMA:
RESTRIZIONI D'USO PER PANDEMRIX [EUROPEAN MEDICINES AGENCY RECOMMENDS RESTRICTING USE OF PANDEMRIX Fonte: EMA. 21 luglio 2011] |
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EMA:
PUBBLICI I DATI SULLA SICUREZZA DEI FARMACI [Fonte: EMA. 8 luglio 2011] |
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EMA:
RECEPIMENTO DELLA NUOVA NORMATIVA PER I FARMACI FALSIFICATI [Fonte: EMA. 4 luglio 2011] |
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FDA:
POTENZIALE RISCHIO DI CANCRO ESOFAGEO CON BIFOSFONATI [ORAL OSTEOPOROSIS DRUGS (BISPHOSPHONATES): DRUG SAFETY COMMUNICATION - POTENTIAL INCREASED RISK OF ESOPHAGEAL CANCER. Fonte: FDA. 21 luglio 2011] |
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|
FDA:
MODIFICA DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DI 50 FARMACI [Fonte: FDA. 14 luglio 2011] |
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FDA:
MODIFICHE AL LABELING DI TAMIFLU [TAMIFLU (OSELTAMIVIR PHOSPHATE) FOR ORAL SUSPENSION: LABEL CHANGE-NEW CONCENTRATION (6 MG/ML). Fonte: FDA. 11 luglio 2011] |
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•
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FDA:
RISK EVALUATION AND MITIGATION STRATEGY PER NULOJIX (BELATACEPT) [NULOJIX (BELATACEPT): RISK EVALUATION AND MITIGATION STRATEGY (REMS). Fonte: FDA. 7 luglio 2011] |
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•
|
FDA:
COMUNICAZIONI DI SICUREZZA SU VALPROATO [VALPROATE PRODUCTS: DRUG SAFETY COMMUNICATION - RISK OF IMPAIRED COGNITIVE DEVELOPMENT IN CHILDREN EXPOSED IN UTERO (DURING PREGNANCY). Fonte: FDA. 30 giugno 2011] |
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AFSSAPS:
RAPPORTO DI BIOVIGILANZA 2010 [BIOVIGILANCE - RAPPORT ANNUEL 2010] |
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RITIRO
DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DEI SONNIFERI NOCTRAN E
MEPRONIZINE [RETRAIT DE L'AMM DE NOCTRAN® ET DE MEPRONIZINE® : L'AFSSAPS EMET DES RECOMMANDATIONS SUR LA CONDUITE A TENIR POUR ARRETER UN TRAITEMENT PAR HYPNOTIQUE. Fonte: Afssaps. 25 luglio 2011] |
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METOTRESSATO
PER VIA ORALE: DECESSI COLLEGATI A ERRORI DI PRESCRIZIONE O SOMMINISTRAZIONE [METHOTREXATE PAR VOIE ORALE : DECES LIES A DES ERREURS DE PRESCRIPTION OU D'ADMINISTRATION. Fonte: Afssaps. 12 luglio 2011] |
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LA
FRANCIA RIFORMA LA POLITICA DEL FARMACO [RAPPORT SUR LA PHARMACOVIGILANCE ET GOUVERNANCE DE LA CHAINE DU MEDICAMENT. Fonte: Inspection Générale des Affaires Sociales. 21 giugno 2011] |
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MHRA:
REPORT ANNUALE 2010/11 [MHRA ANNUAL REPORT AND ACCOUNTS 2010/11. Fonte: MHRA. 15 luglio 2011] |
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HEALTH
CANADA: METOCLOPRAMIDE E RISCHIO DI MOVIMENTI MUSCOLARI ANOMALI [METOCLOPRAMIDE: STRONGER WARNINGS ON RISK OF ABNORMAL MUSCLE MOVEMENTS. Fonte: Health Canada. 20 luglio 2011] |
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| Bollettini |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DI FOCUS [FOCUS. N. 64, maggio 2011] |
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PUBBLICATO
IL RAPPORTO MENSILE DEL PHARMACOVIGILANCE WORKING PARTY [EMEA, PHARMACOVIGILANCE WORKING PARTY (PHVWP) MONTHLY REPORT. Fonte: EMA. Giugno 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DEL MeReC MONTHLY [Fonte: NHS. N 40, luglio 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DEL DRUG SAFETY UPDATE [Fonte: MHRA. Luglio 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DI VIGILANCE [Fonte: Afssaps. Luglio 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DELLA CANADIAN ADVERSE REACTION NEWSLETTER
[CANADIAN ADVERSE REACTION NEWSLETTER, VOLUME 21 - ISSUE 3. Fonte: Health Canada. Luglio 2011]
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| RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
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| Lavori
generali |
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TASSI
DI SEGNALAZIONI SPONTANEE DI REAZIONI AVVERSE DA FARMACI NEI BAMBINI Il risultato principale del presente studio è che il personale sanitario è ben disposto a segnalare le reazioni avverse nei bambini, soprattutto per i farmaci utilizzati al di fuori delle indicazioni registrate. Per i bambini, il tasso di segnalazione complessivo è più di tre volte superiore per i farmaci utilizzati off-label rispetto ai farmaci indicati per l'uso pediatrico. (continua...) [RATES OF SPONTANEOUS REPORTS OF ADVERSE DRUG REACTIONS FOR DRUGS REPORTED IN CHILDREN: A CROSS-SECTIONAL STUDY WITH DATA FROM THE SWEDISH ADVERSE DRUG REACTION DATABASE AND THE SWEDISH PRESCRIBED DRUG REGISTER. Drug Saf 2011; 34:669-82] |
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SOTTOSEGNALAZIONE
DI REAZIONI AVVERSE DA FARMACI RICONOSCIUTE DAI MEDICI DI MEDICINA GENERALE I risultati di questo studio indicano che solo il 65,7% delle ADR registrate nelle cartelle cliniche elettroniche erano state segnalate al centro di farmacovigilanza; questo risultato porta a credere che l'entità della sottostima possa essere una minaccia per la sicurezza dei pazienti. (continua...) [UNDERREPORTING OF RECOGNIZED ADVERSE DRUG REACTIONS BY PRIMARY CARE PHYSICIANS: AN EXPLORATORY STUDY. Pharmacoepidemiol Drug Saf, pubblicato on line il 23 giugno 2011] |
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ANALISI
QUANTITATIVA DEGLI EFFETTI AVVERSI E DELLE ECCESSIVE AVVERTENZE NEL LABELING
DEI FARMACI La lista degli effetti collaterali, associati ai farmaci da prescrizione e indicati nel labeling, ne comprende, in media, 70 per ogni molecola: un numero così elevato potrebbe complicare il lavoro del medico che per fare una scelta informata per il suo paziente deve scartabellare tra tutte le informazioni presenti nel foglietto illustrativo, ma se queste fossero organizzate e presentate in modo appropriato potrebbero diventare una documentazione dinamica e utile. (continua...) [A QUANTITATIVE ANALYSIS OF ADVERSE EVENTS AND "OVERWARNING" IN DRUG LABELING. Arch Intern Med 2011; 171:944-6] |
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PRESCRIZIONE
AD ALTO RISCHIO NELLA MEDICINA GENERALE A PAZIENTI PARTICOLARMENTE ESPOSTI
AD EVENTI AVVERSI DA FARMACI Questo studio propone un indicatore affidabile per individuare le condizioni in cui il paziente riceve con maggior frequenza farmaci che potrebbero causargli reazioni avverse. La poliprescrizione è la causa principale, ma influiscono anche sesso, età e le condizioni socioeconomiche. (continua...) [HIGH RISK PRESCRIBING IN PRIMARY CARE PATIENTS PARTICULARLY VULNERABLE TO ADVERSE DRUG EVENTS: CROSS SECTIONAL POPULATION DATABASE ANALYSIS IN SCOTTISH GENERAL PRACTICE. BMJ 2011; 342:d3514] |
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di farmaci e principi attivi |
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EDEMA
PERIFERICO ASSOCIATO A CALCIO-ANTAGONISTI L'incidenza dello sviluppo di edemi periferici aumenta durante la terapia con calcio-antagonisti fino a 6 mesi dal suo inizio, e nel lungo periodo sino al 5% dei pazienti sospendono il trattamento proprio per questo effetto collaterale. L'incidenza di edemi periferici è minore con i composti non diidropiridinici e con i diidropiridinici lipofili. (continua...) [PERIPHERAL EDEMA ASSOCIATED WITH CALCIUM CHANNEL BLOCKERS: INCIDENCE AND WITHDRAWAL RATE - A META-ANALYSIS OF RANDOMIZED TRIALS. J Hypertens 2011; 29:1270-80] |
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RISCHIO
DOSE-DIPENDENTE DI MALFORMAZIONI ALLA NASCITA CON FARMACI ANTIEPILETTICI
IN GRAVIDANZA Questa analisi mostra un rischio dose-dipendente di malformazioni congenite maggiori con tutti i quattro farmaci antiepilettici in esame. I risultati suggeriscono che molte donne possono iniziare la gravidanza con dosi basse di farmaco e mantenere il controllo delle crisi epilettiche. (continua...) [DOSE-DEPENDENT RISK OF MALFORMATIONS WITH ANTIEPILEPTIC DRUGS: AN ANALYSIS OF DATA FROM THE EURAP EPILEPSY AND PREGNANCY REGISTRY. Lancet Neurol 2011; 10:609-617] |
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USO
DI ANTIDEPRESSIVI IN GRAVIDANZA E RISCHIO DI AUTISMO NEI BAMBINI Lo studio suggerisce che il consumo di antidepressivi nelle prime fasi della gestazione possa aumentare, seppur in modo modesto, il rischio di avere un bambino affetto da disturbi dello spettro autistico. (continua...) [ANTIDEPRESSANT USE DURING PREGNANCY AND CHILDHOOD AUTISM SPECTRUM DISORDERS. Arch Gen Psychiatry, pubblicato on line il 4 luglio 2011] |
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USO
DI ANTICOLINERGICI E DISTURBI COGNITIVI NEGLI ANZIANI L'attività anticolinergica di antistaminici, tranquillanti e antidepressivi triciclici, comunemente assunti dagli anziani, aumenta il rischio di demenza e morte, interferendo con l'acetilcolina, neurotrasmettitore chiave nel funzionamento cognitivo del cervello. (continua...) [ANTICHOLINERGIC MEDICATION USE AND COGNITIVE IMPAIRMENT IN THE OLDER POPULATION: THE MEDICAL RESEARCH COUNCIL COGNITIVE FUNCTION AND AGEING STUDY. J Am Geriatr Soc, pubblicato on line il 24 giugno 2011] |
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FANS
E RISCHIO DI FIBRILLAZIONE O FLUTTER ATRIALE I farmaci antinfiammatori non steroidei di comune prescrizione, siano essi non selettivi tradizionali o inibitori della COX-2, possono aumentare il rischio di fibrillazione atriale o flutter, soprattutto fra i nuovi utilizzatori. (continua...) [NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUG USE AND RISK OF ATRIAL FIBRILLATION OR FLUTTER: POPULATION BASED CASE-CONTROL STUDY. BMJ, pubblicato on line il 4 luglio 2011] |
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RISCHIO
DI EVENTI AVVERSI CARDIOVASCOLARI GRAVI CON VARENICLINA L'assunzione del farmaco anti-fumo vareniclina si associa a un aumento del 72% del rischio di gravi eventi avversi cardiovascolari rispetto al placebo. (continua...) [RISK OF SERIOUS ADVERSE CARDIOVASCULAR EVENTS ASSOCIATED WITH VARENICLINE: A SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS. CMAJ, pubblicato on line il 4 luglio 2011] |
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ACIDO
ACETILSALICILICO A BASSE DOSI E RISCHIO DI SANGUINAMENTO GASTROINTESTINALE Questa analisi dimostra che l'aspirina a basse dosi aumenta il rischio di emorragie gastrointestinali (GI). Vi sono sottopopolazioni maggiormente esposte a questo rischio, ovvero i pazienti in politerapia, i pazienti in trattamento concomitante con clopidogrel o anticoagulanti e i soggetti con storia pregressa di ulcere o sanguinamento GI. (continua...) [LOW DOSES OF ACETYLSALICYLIC ACID INCREASE RISK OF GASTROINTESTINAL BLEEDING IN A META-ANALYSIS. Clin Gastroenterol Hepatol, pubblicato on line il 6 giugno 2011]
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| CASE
REPORT |
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IPERSONNIA
INDOTTA DA CLARITROMICINA IN BAMBINI [CLARITHROMYCIN-INDUCED HYPERSOMNIA IN CHILDREN. Int J Clin Pharmacol Ther 2011; 49:297-9] |
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AGEUSIA,
EFFETTO COLLATERALE DEL TRATTAMENTO CON CLOPIDOGREL [AGEUSIA AS A SIDE EFFECT OF CLOPIDOGREL TREATMENT. Indian J Pharmacol 2011; 43:350-1] |
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EPATITE
COLESTATICA ACUTA INDOTTA DA ACIDO TIOTTICO [THIOCTIC ACID-INDUCED ACUTE CHOLESTATIC HEPATITIS. Ann Pharmacother 2011; 45:e43]
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| ...OLTRE
IL FARMACO... |
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COSMETOVIGILANZA:
RAPPORTO DELLE SEGNALAZIONI [BILAN DES EFFETS INDESIRABLES DECLARES A L'AFSSAPS EN 2010. Fonte: Afssaps. 11 luglio 2011] |
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UTILIZZO
DI BENZOFENONE-3 NEI PRODOTTI COSMETICI [UTILISATION DE LA BENZOPHENONE-3 DANS LES PRODUITS COSMETIQUES : AVIS DE L'AFSSAPS. Fonte: Afssaps. 8 luglio 2011]
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GIUGNO
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| COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
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EVENTI
AVVERSI IN SANITÀ, LE LINEE GUIDA DEL MINISTERO PER GESTIRLI E COMUNICARLI [Fonte: Ministero della Salute. 17 giugno 2011] |
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COMUNICATO
STAMPA EMA SU DEXRAZOXANO [Fonte: AIFA. 24 giugno 2011] |
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COMUNICATO
STAMPA DELL'AGENZIA EUROPEA DEI MEDICINALI SULLA REVISIONE DI SICUREZZA
DI NIMESULIDE [Fonte: AIFA. 23 giugno 2011] |
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COMUNICATI
DALLE AGENZIE REGOLATORIE SU PIOGLITAZONE [Fonte: AIFA. 23 giugno 2011]; [Fonte: Afssaps. 10 giugno 2011]; [Fonte: FDA 15 giugno 2011] |
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COMUNICATO
STAMPA EMA SU IXIARO [Fonte: AIFA. 27 maggio 2011] |
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EMA:
WORKSHOP SULLA RIFORMA DELLA FARMACOVIGILANZA [EUROPEAN MEDICINES AGENCY LISTENS TO STAKEHOLDER EXPECTATIONS FOR PHARMACOVIGILANCE REFORMS. Fonte: EMA. 24 giugno 2011 ] |
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EMA:
PARERE NEGATIVO PER IL FARMACO ORFANO GLYBERA [NEGATIVE OPINION FOR ADVANCED THERAPY MEDICINE ADOPTED. Fonte: EMA. 24 giugno 2011] |
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L'ENCePP
PUBBLICA LA 'GUIDE ON METHODOLOGICAL STANDARDS IN PHARMACOEPIDEMIOLOGY' [ENCePP PUBLISHES THE 'GUIDE ON METHODOLOGICAL STANDARDS IN PHARMACOEPIDEMIOLOGY'. Fonte: EMA. 1 giugno 2011] |
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FDA:
NUOVE RACCOMANDAZIONI SUL DOSAGGIO DEGLI AGENTI STIMOLANTI L'ERITROPOIESI
NEI PAZIENTI NEFROPATICI [FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: MODIFIED DOSING RECOMMENDATIONS TO IMPROVE THE SAFE USE OF ERYTHROPOIESIS-STIMULATING AGENTS (ESAS) IN CHRONIC KIDNEY DISEASE. Fonte: FDA. 24 giugno 2011] |
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FDA:
NUOVA STRATEGIA GLOBALE PER LA SICUREZZA E QUALITÀ DEI PRODOTTI IMPORTATI [FOR IMMEDIATE RELEASE: FDA UNVEILS NEW GLOBAL STRATEGY TO HELP ENSURE SAFETY AND QUALITY OF IMPORTED PRODUCTS. Fonte: FDA. 20 giugno 2011] |
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FDA:
CHANTIX PUÒ AUMENTARE IL RISCHIO DI EVENTI AVVERSI CARDIOVASCOLARI [FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: CHANTIX (VARENICLINE) MAY INCREASE THE RISK OF CERTAIN CARDIOVASCULAR ADVERSE EVENTS IN PATIENTS WITH CARDIOVASCULAR DISEASE. Fonte: FDA. 16 giugno 2011] |
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FDA:
MEDICATION ERRORS DA CONFUSIONE TRA RISPERIDONE E ROPINEROLO [FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: MEDICATION ERRORS RESULTING FROM CONFUSION BETWEEN RISPERIDONE (RISPERDAL) AND ROPINIROLE (REQUIP). Fonte: FDA. 13 giugno 2011] |
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FDA:
LIRAGLUTIDE E RISCHIO DI TUMORE TIROIDEO A CELLULE C E DI PANCREATITE ACUTA [VICTOZA (LIRAGLUTIDE [RDNA ORIGIN]) INJECTION: REMS - RISK OF THYROID C-CELL TUMORS, ACUTE PANCREATITIS. Fonte: FDA. 13 giugno 2011] |
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FDA:
INIBITORI DELLA 5-ALFA- REDUTTASI E RISCHIO DI FORME GRAVI DI TUMORE ALLA
PROSTATA [FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: 5-ALPHA REDUCTASE INHIBITORS (5-ARIS) MAY INCREASE THE RISK OF A MORE SERIOUS FORM OF PROSTATE CANCER. Fonte: FDA. 9 giugno 2011] |
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FDA:
NUOVE RESTRIZIONI, CONTROINDICAZIONI E LIMITAZIONI DELLA DOSE PER SIMVASTATINA
PER RIDURRE IL RISCHIO DI MIOPATIA [FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: NEW RESTRICTIONS, CONTRAINDICATIONS, AND DOSE LIMITATIONS FOR ZOCOR (SIMVASTATIN) TO REDUCE THE RISK OF MUSCLE INJURY. Fonte: FDA. 8 giugno 2011] |
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FDA:
ANTAGONISTI DEL RECETTORE DELL'ANGIOTENSINA E RISCHIO DI TUMORE [FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: NO INCREASE IN RISK OF CANCER WITH CERTAIN BLOOD PRESSURE DRUGS--ANGIOTENSIN RECEPTOR BLOCKERS (ARBS). Fonte: FDA. 2 giugno 2011] |
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FDA:
DROSPIRENONE E POSSIBILE RISCHIO DI TROMBOSI VENOSA [FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: SAFETY REVIEW OF POSSIBLE INCREASED RISK OF BLOOD CLOTS WITH BIRTH CONTROL PILLS CONTAINING DROSPIRENONE. Fonte: FDA. 31 maggio 2011] |
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L'NIH
INTERROMPE UN TRIAL SULLA TERAPIA COMBINATA STATINA+NIACINA [NIH STOPS CLINICAL TRIAL ON COMBINATION CHOLESTEROL TREATMENT. Fonte: NIH. 26 maggio 2011] |
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AFSSAPS:
CHERATITE E CHERATITE ULCEROSA ASSOCIATA A PANITUMUMAB [KERATITES ET KERATITES ULCEREUSES ASSOCIEES A VECTIBIX® (PANITUMUMAB). Fonte: Afssaps. 10 giugno 2011] |
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AFSSAPS:
RITIRO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISIONE IN COMMERCIO DI ANZAMET [ANZEMET (DOLASETRON) - ABROGATION DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHE ET RETRAIT DES LOTS D'ANZEMET 100 MG/5 ML ET 12,5 MG/0,625 ML, SOLUTION INJECTABLE. Fonte: Afssaps. 10 giugno 2011] |
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AFSSAPS:
NFORMAZIONI IMPORTANTI SUL RAPPORTO RISCHIO/BENEFICIO DI NIZORAL [NIZORAL® (KETOCONAZOLE), COMPRIME A 200 MG : INFORMATION IMPORTANTE SUR LE RAPPORT BENEFICE /RISQUE -LETTRE AUX PROFESSIONNELS DE SANTE'. Fonte: Afssaps. 10 giugno 2011] |
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HEALTH
CANADA: AGGIORNAMENTO SUL RISCHIO DI MOVIMENTI MUSCOLARI ANORMALI E SINTOMI
DI ASTINENZA NEI NEONATI ESPOSTI DURANTE LA GRAVIDANZA AD ANTIPSCOTICI [ANTIPSYCHOTIC DRUGS: LABELLING UPDATE REGARDING THE RISK OF ABNORMAL MUSCLE MOVEMENTS AND WITHDRAWAL SYMPTOMS IN NEWBORNS EXPOSED DURING PREGNANCY. Fonte: Health Canada. 15 giugno 2011] |
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| Bollettini |
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PUBBLICATO
IL RAPPORTO MENSILE DEL PHARMACOVIGILANCE WORKING PARTY [PHARMACOVIGILANCE WORKING PARTY (PHVWP) MONTHLY REPORT. Fonte: EMA. Maggio 2010] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DI THERAPEUTICS LETTER [Fonte: University of British Columbia. N 80. Gennaio-Marzo 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DEL MeReC MONTHLY [Fonte: NHS. N 39, giugno 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DEL MeReC BULLETIN [Fonte: NHS. N 21, giugno 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DELLA WHO PHARMACEUTICAL NEWSLETTER [WHO PHARMACEUTICALS NEWSLETTER, N. 3. Fonte: WHO. Giugno 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DEL DRUG SAFETY UPDATE [Fonte: MHRA. Giugno 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DEL MEDICINES SAFETY UPDATE [Fonte: TGA. Giugno 2011]
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| RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
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| Lavori
generali |
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PRESCRIZIONI
AD ALTO RISCHIO IN PAZIENTI AMBULATORIALI PARTICOLARMENTE VULNERABILI La ricerca mirava a stabilire se era possibile identificare, attraverso un numero limitato di indicatori, gli ambulatori che avevano una percentuale di prescrizioni ad alto rischio superiore alla media, rendendo ossibile, quindi, l'individuazione di una serie di eventi sentinella, senza dover procedere alla revisione di tutte le prescrizioni erogate dall'ambulatorio. (continua...) [HIGH RISK PRESCRIBING IN PRIMARY CARE PATIENTS PARTICULARLY VULNERABLE TO ADVERSE DRUG EVENTS: CROSS SECTIONAL POPULATION DATABASE ANALYSIS IN SCOTTISH GENERAL PRACTICE. BMJ 2011; 342:d3514] |
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REAZIONI
AVVERSE E INTERAZIONI TRA FARMACI NEL TRATTAMENTO DELLE DONNE CON OSTEOPOROSI
POST-MENOPAUSALE Questa review indica che le reazioni avverse gravi sono molto rare nella gestione dell'osteoporosi post-menopausale e che i trattamenti per l'osteoporosi generalmente non presentano interazioni farmacologiche rilevanti. (continua...) [ADVERSE REACTIONS AND DRUG-DRUG INTERACTIONS IN THE MANAGEMENT OF WOMEN WITH POSTMENOPAUSAL OSTEOPOROSIS. Calcif Tissue Int, pubblicato on line il 3 giugno 2011] |
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FARMACI
SU PRESCRIZIONE E VIOLENZA: STUDIO SU DATABASE FRANCESE DI FARMACOVIGILANZA Questo studio identifica una relazione tra comportamento aggressivo e alcuni farmaci; tra queste molecole già sospettati e altri farmaci meno noti per indurre questo tipo di reazione avversa. (continua...) [PRESCRIBED DRUGS AND VIOLENCE: A CASE/NONCASE STUDY IN THE FRENCH PHARMACOVIGILANCE DATABASE. Eur J Clin Pharmacol, pubblicato on line l'8 giugno 2011] |
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PARKINSONISMO
INDOTTO DA FARMACI L'obiettivo della review era rivedere i farmaci coinvolti in casi di sindrome parkinsoniana segnalati ad un centro regionale di farmacovigilanza. I risultati indicano che oltre ai neurolettici classici, altri farmaci possono essere coinvolti nella comparsa di questa ADR invalidante. (continua...) [DRUG-INDUCED PARKINSONISM: A REVIEW OF 17 YEARS' EXPERIENCE IN A REGIONAL PHARMACOVIGILANCE CENTER IN FRANCE. Mov Disord, pubblicato on line il 14 giugno 2011] |
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FARMACI
CONTROINDICATI PRESCRITTI PRIMA E DURANTE LA GRAVIDANZA Troppe donne sono esposte a farmaci potenzialmente dannosi durante la gravidanza, quindi, vi è una crescente necessità di informare gli operatori sanitari che prescrivono e i farmacisti che dispensano su quali farmaci dovrebbero essere evitati nella popolazione in stato di gravidanza a causa dei potenziali rischi teratogeni o fetotossici. (continua...) [DRUG PRESCRIBING BEFORE AND DURING PREGNANCY IN SOUTH WEST FRANCE: A RETROLECTIVE STUDY. Drug Saf 2011; 34:595-604] |
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| Classi
di farmaci e principi attivi |
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RISCHIO
DI DIABETE INCIDENTE CON ALTI DOSAGGI DI STATINE L'utilizzo di una terapia aggressiva con statine sembra essere associata a un significativo, seppur lieve, aumento del rischio di sviluppare diabete rispetto a una terapia con dosi moderate. (continua...) [RISK OF INCIDENT DIABETES WITH INTENSIVE-DOSE COMPARED WITH MODERATE-DOSE STATIN THERAPY: A META-ANALYSIS. JAMA 2011; 305:2556-64] |
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TELMISARTAN,
IRBESARTAN, VALSARTAN, CANDESARTAN E LOSARTAN E RISCHIO DI TUMORI IN 15
TRIAL In questa analisi di dati provenienti da grandi trial a lungo termine su telmisartan, irbesartan, valsartan, candesartan e losartan, non è stato osservato alcun eccesso di tumori, nè a livello di classe nè dei singoli sartani. (continua...) [EFFECTS OF TELMISARTAN, IRBESARTAN, VALSARTAN, CANDESARTAN, AND LOSARTAN ON CANCERS IN 15 TRIALS ENROLLING 138,769 INDIVIDUALS. Hypertens 2011; 29:623-35] |
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RISCHIO
DI MORTE E DI OSPEDALIZZAZIONE DOPO L'INIZIO DELLA TERAPIA CON FARMACI PSICOTROPI
IN PAZIENTI ANZIANI Questo studio esplorativo si aggiunge alla crescente evidenza che gli antipsicotici convenzionali potrebbero non essere più sicuri degli antipsicotici atipici in una popolazione vulnerabile come quella anziana. Inoltre, i risultati suggeriscono che alcune delle altre classi di farmaci psicotropi possono comportare rischi simili. (continua...) [RISK OF DEATH AND HOSPITAL ADMISSION FOR MAJOR MEDICAL EVENTS AFTER INITIATION OF PSYCHOTROPIC MEDICATIONS IN OLDER ADULTS ADMITTED TO NURSING HOMES. CMAJ 2011; 183:E411-9] |
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INIBITORI
SELETTIVI DELLA RICAPTAZIONE DELLA SEROTONINA E RISCHIO DI ANOMALIE CONGENITE Il rischio di anomalie congenite in bambini esposti a SSRI nel primo trimestre di gravidanza è modesto, ma dovrebbe guidare la scelta prescrittiva dei medici nel scartare fluoxetina o paroxetina come prima opzione prescrittiva. (continua...) [SELECTIVE SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS AND RISK FOR MAJOR CONGENITAL ANOMALIES. Obstet Gynecol 2011; 118:111-20] |
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ANTIEPILETTICI
DI NUOVA GENERAZIONE E GRAVI DIFETTI ALLA NASCITA Nei bambini nati in Danimarca, l'esposizione durante il primo trimestre a lamotrigina, oxcarbazepina, topiramato, gabapentin, o levetiracetam, rispetto alla non-esposizione, non risulta associata ad aumento del rischio di difetti neonatali maggiori. (continua...) [NEWER-GENERATION ANTIEPILEPTIC DRUGS AND THE RISK OF MAJOR BIRTH DEFECTS. JAMA 2011; 305:1996-2002] |
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RISCHIO
DI FRATTURE CON CORTICOSTEROIDI INALATORI PER BPCO La metanalisi ha mostrato che l'uso di corticosteroidi per via inalatoria è associato ad un aumento modesto, ma statisticamente significativo, del rischio di fratture nei pazienti con BPCO. (continua...) [RISK OF FRACTURES WITH INHALED CORTICOSTEROIDS IN COPD: SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS OF RANDOMISED CONTROLLED TRIALS AND OBSERVATIONAL STUDIES. Thorax, pubblicato on line il 20 maggio 2011] |
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SICUREZZA
DI ROSIGLITAZONE E PIOGLITAZONE IN FRANCIA Nel database di farmacovigilanza francese, le reazioni avverse riportate in pazienti diabetici esposti a tiazolidinedioni (rosiglitazone e pioglitazone) presentano un grado di gravità simile a quella osservata con altri farmaci antidiabetici, con un rischio maggiore per edema e scompenso. (continua...) [DRUG SAFETY OF ROSIGLITAZONE AND PIOGLITAZONE IN FRANCE: A STUDY USING THE FRENCH PHARMACOVIGILANCE DATABASE. BMC Clin Pharmacol 2011; 11:5] |
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SICUREZZA
DI CLOPIDOGREL E PPI IN PAZIENTI SOTTOPOSTI A IMPIANTO DI STENT MEDICATI Lo studio mostra che la somministrazione di clopidogrel e PPI è sicura nei pazienti sottoposti ad impianto di stent con eluizione di farmaco; questi dati attendono conferma da studi prospettici randomizzati. (continua...) [SAFETY OF CLOPIDOGREL AND PROTON PUMP INHIBITORS IN PATIENTS UNDERGOING DRUG-ELUTING STENT IMPLANTATION. Coron Artery Dis 2011; 22:199-205]
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| CASE
REPORT |
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ANSIETÀ
INDOTTA DA MONTELUKAST IN DUE PAZIENTI PEDIATRICI [MONTELUKAST-INDUCED ANXIETY IN TWO PEDIATRIC PATIENTS. Pharmacother 2011; 31:524] |
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PIRIBEDIL
E ATTACCHI DI SONNO IN PAZIENTI NON AFFETTI DA PARKINSON [PIRIBEDIL-INDUCED SLEEP ATTACKS IN PATIENTS WITHOUT PARKINSON DISEASE: A CASE SERIES. Clin Neuropharmacol 2011; 34:104-107]
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| ...OLTRE
IL FARMACO... |
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INCHIOSTRI
PER TATUAGGI E CONTATTO CON I PIÙ COMUNI METALLI ALLERGENI I risultati rappresentano un primo passo per garantire la sicurezza del consumatore, pianificare programmi di controllo e implementare la regolamentazione. (continua...) [Notiziario ISS 2011; 24. n5] |
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AGGIORNAMENTO
SUI DATI DI SAFETY DELLE PROTESI AL SENO [FDA PROVIDES UPDATED SAFETY DATA ON SILICONE GEL-FILLED BREAST IMPLANTS. Fonte: FDA. 22 giugno 2011] |
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NORMATIVA
EUROPEA PER LE ETICHETTE DEGLI ALIMENTI DIETETICI [SPECIALIZED FOOD PRODUCTS: COMMISSION'S INITIATIVE TO PROVIDE BETTER INFORMATION TO CONSUMERS. Fonte: European Commission. 20 giugno 2011] |
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NUOVE
ETICHETTE PER I FILTRI SOLARI NEGLI STATI UNITI [Fonte: FDA. 14 giugno 2011] |
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FORMALDEIDE
AGGIUNTA TRA LE SOSTANZE CANCEROGENE [Fonte: Agi Salute. 13 giugno 2011] |
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SVIZZERA:
RISCHI PER LA SALUTE DA DIMAGRANTI ACQUISTATI VIA INTERNET [ALLARMANTI RISULTATI DI ANALISI: PERICOLOSI DIMAGRANTI ACQUISTATI VIA INTERNET. Fonte: Swissmedic. 6 giugno 2011] |
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DAL MINISTERO
DELLA SALUTE UN NUOVO SERVIZIO PER CONTROLLARE LA SALUBRITA' DEI COSMETICI [Fonte: Sanitanews. 19 maggio 2011] |
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CONSIGLIO
EUROPEO: NO AI TELEFONINI A SCUOLA [Fonte: Council of Europe. 6 maggio 2011]
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MAGGIO
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| COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
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MINISTERO
DELLA SALUTE: PRIMO ELENCO DEI FARMACI LASA [Fonte: Ministero della Salute. 24 maggio 2011] |
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COMUNICATO
STAMPA DELL'EMA SUI MEDICINALI CONTENENTI BUFLOMEDIL [Fonte: AIFA. 20 maggio 2011] |
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COMUNICATO
STAMPA DELL'EMA SU CELECOXIB IN PAZIENTI CON POLIPOSI ADENOMATOSA FAMILIARE [Fonte: AIFA. 20 maggio 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU VECTIBIX (PANITUMUMAB) [Fonte: AIFA. 20 maggio 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SULL'USO SICURO DEI BETA AGONISTI A LUNGA DURATA
D'AZIONE (LABA) NELLA GESTIONE DELL'ASMA [Fonte: AIFA. 6 maggio 2011] |
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COMUNICAZIONE
SU REVLIMID (LENALIDOMIDE) [Fonte: AIFA. 5 maggio 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU THALIDOMIDE CELGENE [Fonte: AIFA. 28 aprile 2011] |
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EMA:
MONITORAGGIO DI PRODOTTI PROVENIENTI DAL GIAPPONE [MONITORING OF PRODUCTS ORIGINATING FROM JAPAN FOR THE POSSIBILITY OF RADIOACTIVITY. Fonte: EMA. 3 maggio 2011] |
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EMA:
RITIRATA LA RICHIESTA DI AUTORIZZAZIONE PER NAPROXCINOD [NICOX S.A. WITHDRAWS ITS MARKETING AUTHORISATION APPLICATION FOR BEPRANA (NAPROXCINOD). Fonte: EMA. 20 aprile 2011] |
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EMA:
AGGIORNAMENTO SULLA SAFETY DEI FARMACI CONTENENTI SOMATROPINA [UPDATE ON THE REVIEW OF THE SAFETY OF SOMATROPIN-CONTAINING MEDICINES. Fonte: EMA. 20 aprile 2011] |
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EMA:
REVISIONE SUI FARMACI CONTENENTI TRIMETAZIDINA [REVIEW ON TRIMETAZIDINE-CONTAINING MEDICINES STARTED. Fonte: EMA. 20 aprile 2011] |
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EMA:
REVISIONE DI FARMACI CONTENENTI CILOSTAZOLO [REVIEW ON CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINES STARTED. Fonte: EMA. 20 aprile 2011] |
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FDA:
RESTRIZIONI NELL'ACCESSO A ROSIGLITAZONE [FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: UPDATED RISK EVALUATION AND MITIGATION STRATEGY (REMS) TO RESTRICT ACCESS TO ROSIGLITAZONE-CONTAINING MEDICINES INCLUDING AVANDIA, AVANDAMET, AND AVANDARYL. Fonte: FDA. 18 maggio 2011] |
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FDA:
APPROVATI RISK EVALUATION AND MITIGATION STRATEGIES (REMS) [APPROVED RISK EVALUATION AND MITIGATION STRATEGIES (REMS). Fonte: FDA. 5 maggio 2011] |
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FDA:
AGGIORNAMENTO DI SICUREZZA SU LEUCOENCEFALOPATIA MULTIFOCALE ASSOCIATA A
TYSABRI [FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: SAFETY UPDATE ON PROGRESSIVE MULTIFOCAL LEUKOENCEPHALOPATHY (PML) ASSOCIATED WITH TYSABRI (NATALIZUMAB). Fonte: FDA. 22 aprile 2011] |
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FDA:
MODIFICA DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DI 43 FARMACI [Fonte: FDA. 18 maggio 2011] |
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RIVALUTAZIONE
DELLE PENICILLINE M: OXACILLINA E CLOXACILLINA [REEVALUATION DES PENICILLINES DU GROUPE M : OXACILLINE ET CLOXACILLINE - LETTRE AUX PROFESSIONNELS DE SANTE'. Fonte: Afssaps. 20 maggio 2011] |
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AFSSAPS:
RUOLO POTENZIALE DELLA FOLCODINA NELLA SENSIBILIZZAZIONE AI CURARI [ROLE POTENTIEL DE LA PHOLCODINE DANS LA SENSIBILISATION AUX CURARES: INFORMATION IMPORTANTE DE PHARMACOVIGILANCE - LETTRE AUX PROFESSIONNELS. Fonte: Afssaps. 4 maggio 2011] |
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AFSSAPS:
RISCHIO DI EFFETTI AVVERSI GRAVI PER COLLIRIO A BASE DI FENILEFRINA IN BAMBINI
SOTTO I 12 ANNI [COLLYRE A BASE DE PHENYLEPHRINE 10%: RISQUE D'EFFETS INDESIRABLES GRAVES CHEZ L'ENFANT DE MOINS DE 12 ANS - LETTRE AUX PROFESSIONNELS DE SANTE. Fonte: Afssaps. 28 aprile 2011] |
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HEALTH
CANADA: RITIRO DI ANZAMET 20 MG/ML EV [WITHDRAWAL OF ANZEMET® (DOLASETRON MESYLATE) 20 MG/ML INTRAVENOUS INJECTION DUE TO POTENTIAL RISK OF ARRHYTHMIAS. Fonte: Healt Canada. 28 aprile 2011] |
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| Bollettini |
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PUBBLICATO
IL NUMERO DI MAGGIO DEL MeReC BULLETIN [Fonte: NHS. N 38, maggio 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUMERO DI APRILE DEL MeReC BULLETIN [Fonte: NHS. N 37, aprile 2010 ] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DELLA WHO PHARMACEUTICAL NEWSLETTER [WHO PHARMACEUTICALS NEWSLETTER, N. 2. Fonte: WHO. Aprile 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DEL DRUG SAFETY UPDATE [Fonte: MHRA. Maggio 2010]
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| RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
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| Lavori
generali |
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SOSPETTE
REAZIONI AVVERSE DA FARMACI NEI BAMBINI Questa analisi esplorativa ha valutato la segnalazione di reazioni avverse nella popolazione pediatrica e ha individuato una serie di modelli caratteristici di segnalazione per i bambini. (continua...) [SUSPECTED ADVERSE DRUG REACTIONS REPORTED FOR CHILDREN WORLDWIDE: AN EXPLORATORY STUDY USING VIGIBASE. Drug Saf 2011; 34:415-28] |
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VALUTAZIONE
DELLA SEGNALAZIONE DI REAZIONI AVVERSE DA PARTE DEI PAZIENTI Questi due studi hanno valutato l'impatto della segnalazione di ADR da parte dei pazienti, analizzando i report e confrontandoli con quelle dei professionisti sanitari, hanno raccolto il punto di vista e le esperienze dei pazienti e del pubblico in merito alla segnalazione di ADR e hanno determinato le modalità con cui i pazienti segnalatori identificano le ADR. (continua...) [EVALUATION OF PATIENT REPORTING OF ADVERSE DRUG REACTIONS TO THE UK 'YELLOW CARD SCHEME': LITERATURE REVIEW, DESCRIPTIVE AND QUALITATIVE ANALYSES, AND QUESTIONNAIRE SURVEYS. Health Technol Assess 2011; 15:1-234]; [HOW PATIENT REPORTERS IDENTIFY ADVERSE DRUG REACTIONS: A QUALITATIVE STUDY OF REPORTING VIA THE UK YELLOW CARD SCHEME. Drug Saf 2011; 34:429-36] |
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DISTURBI
DELLA MEMORIA ASSOCIATI AL CONSUMO DI FARMACI È stata osservata l'associazione attesa tra disturbi della memoria e alcuni farmaci anticonvulsivanti come benzodiazepine o antidepressivi negli anziani; inoltre è stata riscontrata una forte associazione con farmaci inaspettati, come ipnotici benzodiazepinici, antidepressivi SRI e nuovi farmaci anticonvulsivanti. (continua...) [MEMORY DISORDERS ASSOCIATED WITH DRUGS CONSUMPTION: UPDATING THROUGH A CASE / NON-CASE STUDY IN THE FRENCH PHARMACOVIGILANCE DATABASE. Br J Clin Pharmacol, pubblicato on line il 10 maggio 2011] |
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POLITERAPIA
COME FATTORE DI RISCHIO PER LA GRAVITÀ DELLE REAZIONI AVVERSE L'associazione tra esposizione a più farmaci e incidenza di reazioni avverse mostra un rischio aumentato in modo esponenziale con il crescere del numero di farmaci assunti. Tuttavia, non ci sono dati epidemiologici chiaramente a sostegno del ruolo della politerapia come fattore di rischio indipendente per eventi avversi gravi. (continua...) [MULTIPLE DRUG EXPOSURE AS A RISK FACTOR FOR THE SERIOUSNESS OF ADVERSE DRUG REACTIONS. J Nurs Manag 2011; 19:395-9] |
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USO DI
ANTIBIOTICI IN MEDICINA GENERALE ED EPATOTOSSICITA' La presente review valuta la potenziale epatotossicità degli antibiotici cercando di comprendere i differenti effetti delle molecole disponibili, i meccanismi fisiopatologici sottostanti e i fattori di rischio per questa patologia iatrogena. (continua...) [HEPATIC SAFETY OF ANTIBIOTICS USED IN PRIMARY CARE. J Antimicrob Chemother, pubblicato on-line il 17 maggio 2011] |
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ESITI
AVVERSI CORRELATI AI FARMACI NEGLI OSPEDALI E NEI REPARTI DI PRONTO SOCCORSO
IN USA NEL 2008 Gli eventi avversi da farmaci sono in preoccupante crescita, quanto meno negli Stati Uniti. Il dato emerge da un report appena diffuso dell'Agency for Healthcare Research and Quality, in cui si legge che il numero dei ricoveri dovuto agli eventi avversi causati dai medicinali è cresciuto di più del 50% in 5 anni. (continua...) [MEDICATION-RELATED ADVERSE OUTCOMES IN U.S. HOSPITALS AND EMERGENCY DEPARTMENTS, 2008. Healthcare Cost and Utilization Project Statistical Briefs. AHRQ 2011] |
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| Classi
di farmaci e principi attivi |
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REVISIONE
DELLE REAZIONI AVVERSE NEUROLOGICHE E PSICHIATRICHE DA CHINOLONI I risultati della review mostrano che la maggior parte delle reazioni avverse a carico del sistema nervoso centrale era attesa; ciprofloxacina, ofloxacina e pefloxacina erano i chinoloni con il maggior numero di ADR neurologiche e psichiatriche riportate in letteratura. (continua...) [QUINOLONES: REVIEW OF PSYCHIATRIC AND NEUROLOGICAL ADVERSE REACTIONS. Drug Saf 2011; 34:465-88] |
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USO DI
FARMACI ANTIACIDI E RISCHIO DI FRATTURE: UNA METANALISI DI STUDI OSSERVAZIONALI La presente metanalisi conferma la presenza di un'associazione tra rischio di frattura e farmaci acido-soppressori specifica per gli inibitori della pompa protonica. (continua...) [USE OF ACID-SUPPRESSIVE DRUGS AND RISK OF FRACTURE: A META-ANALYSIS OF OBSERVATIONAL STUDIES. Ann Fam Med 2011; 9:257-67] |
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USO DI
INIBITORI DELLE FOSFODIESTERASI-5 E PERDITA DELL'UDITO Questo studio fornisce evidenze a supporto di una possibile associazione tra l'uso di inibitori delle fosfodiestrasi-5, quali il Viagra, e la perdita di udito. (continua...) [VIAGRA DEAFNESS - SENSORINEURAL HEARING LOSS AND PHOSPHODIESTERASE-5 INHIBITORS. Laryngoscope 2011; 121:1049-54] |
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EFFETTI
DEGLI ALERT ISTITUZIONALI SUI TASSI DI PRESCRIZIONE DI FARMACI PER RAFFREDDORE
E TOSSE NEI BAMBINI SOTTO I 2 ANNI La prescrizione medica di farmaci per tosse e raffreddore non è stata significativamente influenzata dagli avvertimenti internazionali in Olanda, dove non sono state intraprese iniziative nazionali, ed è stata solo parzialmente condizionata in Italia. (continua...) [EFFECTS OF SAFETY WARNINGS ON PRESCRIPTION RATES OF COUGH AND COLD MEDICINES IN CHILDREN BELOW 2 YEARS OF AGE. Br J Clin Pharmacol 2011; 71:943-950] |
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RISCHIO
DI TROMBOEMBOLISMO VENOSO NELLE UTILIZZATRICI DI CONTRACCETTIVI ORALI CON
DROSPIRENONE E LEVONORGESTREL Con le pillole anticoncezionali cosiddette di 'terza generazione' aumenta di tre volte il rischio di coaguli di sangue nelle vene, soprattutto delle gambe e del bacino. (continua...) [RISK OF VENOUS THROMBOEMBOLISM IN USERS OF ORAL CONTRACEPTIVES CONTAINING DROSPIRENONE OR LEVONORGESTREL: NESTED CASE-CONTROL STUDY BASED ON UK GENERAL PRACTICE RESEARCH DATABASE. BMJ 2011; 342:d2139] |
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USO DI
PIOGLITAZONE E CANCRO ALLA VESCICA Questo studio condotto interrogando il database americano delle ADR dimostra un'associazione importante tra uso di piglitazone per il diabete e rischio di cancro alla vescica. (continua...) [ASSESSING THE ASSOCIATION OF PIOGLITAZONE USE AND BLADDER CANCER THROUGH DRUG ADVERSE EVENT REPORTING. Diabetes Care, pubblicato on line il 22 aprile 2011]
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| CASE
REPORT |
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SOSTITUZIONE
CON GENERICO DI LEVETIRACETAM E AUMENTO DELL'INCIDENZA DI CONVULSIONI PAROSSISTICHE [GENERIC SUBSTITUTION OF LEVETIRACETAM RESULTING IN INCREASED INCIDENCE OF BREAKTHROUGH SEIZURES. Ann Pharmacother 2011; 45:e27] |
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NEUROPATIA
PERIFERICA E OTTICA ASSOCIATA A LINEZOLID NEI BAMBINI [LINEZOLID-ASSOCIATED PERIPHERAL AND OPTIC NEUROPATHY IN CHILDREN. Pediatrics, pubblicato on line il 9 maggio 2011] |
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PUSTOLOSI
ESANTEMATICA GENERALIZZATA ACUTA INDOTTA DA LEVETIRACETAM [LEVETIRACETAM-INDUCED ACUTE GENERALIZED EXANTHEMATOUS PUSTULOSIS. Pharmacotherapy 2011; 31:440] |
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REAZIONE
DI TIPO IV A FENILEFRINA NASALE CON REATTIVITÀ CROCIATA CON ETILEFRINA [TYPE IV REACTION DUE TO PHENYLEPHRINE ADMINISTERED NASALLY WITH CROSS-REACTIVITY WITH ETHYLEPHRINE. J Investig Allergol Clin Immunol 2011; 21:69-72]
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| ...OLTRE
IL FARMACO... |
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OSPEDALIZZAZIONI
PER USO DI CANNABIS Questo studio suggerisce che il consumo di cannabis è legato a gravi conseguenze per la salute, in particolare in termini di disturbi neurologici e cardiovascolari. (continua...) [CANNABIS-RELATED HOSPITALIZATIONS: UNEXPECTED SERIOUS EVENTS IDENTIFIED THROUGH HOSPITAL DATABASES. Br J Clin Pharmacol 2011; 71:758-765] |
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MEDICINA
ESTETICA: PARTE UN CENSIMENTO EUROPEO DEGLI EVENTI AVVERSI [Fonte: Quotidiano Sanità. 6 maggio 2011] |
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I PEDIATRI
ESPRIMONO PREOCCUPAZIONE PER UN CONSUMO NON CONTROLLATO DI INTEGRATORI ALIMENTARI
NEI BAMBINI [Fonte: Adnkronos Salute. 12 maggio 2011] |
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MEDICI
DI FAMIGLIA: "STOP AGLI INTEGRATORI 'FAI DA TE'. SI RISCHIA IMPOTENZA,
ICTUS ED INFARTO" [Fonte: Quotidiano Sanità. 23 maggio 2011] |
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LA FDA
REGOLAMENTERA' L'USO DELLE SIGARETTE ELETTRONICHE [Fonte: FDA. 5 maggio 2011] |
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FEDERSALUS:
SE C'È EFEDRINA NON SONO INTEGRATORI [Fonte. Farmacista33. 25 maggio 2011]
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APRILE
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| COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
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MINISTERO
RECEPISCE DIRETTIVA UE: STOP A PRODUZIONE BIBERON CONTENENTI BISFENOLO A [Fonte: Ministero della Salute. 21 marzo 2011] |
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L'AGENZIA
EUROPEA DEI MEDICINALI RACCOMANDA LA REVOCA DELLA SOSPENSIONE DI OCTAGAM [Fonte: AIFA. 15 aprile 2011] |
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COMUNICATO
STAMPA DELL'EMA SULLA REVISIONE DI SICUREZZA DELLA CLASSE DEI BISFOSFONATI
E LE FRATTURE ATIPICHE DA STRESS [Fonte: AIFA. 15 aprile 2011] |
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COMUNICAZIONE
SU REVLIMID® [Fonte: AIFA. 14 aprile 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SUI MEDICINALI CONTENENTI KETOPROFENE [Fonte: AIFA. 7 aprile 2011] |
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I SEGNALI
DI FARMACOVIGILANZA - PUBBLICATO ELENCO 2010 [Fonte: AIFA. 5 aprile 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU MEDICINALE EFIENT® (PRASUGREL) [Fonte: AIFA. 5 aprile 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU VIVAGLOBIN (IMMUNOGLOBULINA UMANA) [Fonte: AIFA. 28 marzo 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU TYGACIL (TIGECICLINA) [Fonte: AIFA. 24 marzo 2011] |
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EMA OSPITA
IL PRIMO STAKEHOLDER FORUM SULLA NUOVA LEGISLAZIONE IN FARMACOVIGILANZA [EUROPEAN MEDICINES AGENCY HOLDS FIRST STAKEHOLDER FORUM ON THE IMPLEMENTATION OF THE NEW PHARMACOVIGILANCE LEGISLATION. Fonte: EMA. 19 aprile 2011] |
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EMA:
CONCLUSA PROCEDURA DI RIESAMINA DI AVASTIN [EMA: RE-EXAMINATION PROCEDURE ON AVASTIN CONCLUDED. Fonte: EMA. 15 aprile 2011] |
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EMA:
MISURE PROVVISORIE CON PANDEMRIX [EUROPEAN MEDICINES AGENCY RECOMMENDS INTERIM MEASURES FOR PANDEMRIX. Fonte: EMA. 15 aprile 2011] |
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EMA:
RACCOMANDAZIONI PER I FARMACI SENZA OBBLIGO DI PRESCRIZIONE [RECOMMENDATIONS ON LABELLING AND PACKAGING FOR NON-PRESCRIPTION MEDICINES RELEASED FOR CONSULTATION. Fonte: EMA. 1 aprile 2011] |
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EMA:
REVISIONE DEI FARMACI CONTENTI PIOGLITAZIONE [EMA: REVIEW OF PIOGLITAZONE-CONTAINING MEDICINES STARTED. Fonte: EMA. 18 marzo 2011] |
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FDA RICHIEDE
TRIAL DI SICUREZZA POST-MARKETING PER I ß-AGONISTI LONG-ACTING [FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: FDA REQUIRES POST-MARKET SAFETY TRIALS FOR LONG-ACTING BETA-AGONISTS (LABAS). Fonte: FDA. 15 aprile 2011] |
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FDA:
AGGIORNAMENTO SULLA SICUREZZA DI BENICAR [FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: SAFETY REVIEW UPDATE OF BENICAR (OLMESARTAN) AND CARDIOVASCULAR EVENTS. Fonte: FDA. 14 aprile 2011] |
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LINFOMA
EPATOSPLENICO A CELLULE-T IN ADOLESCENTI E GIOVANI ADULTI IN TRATTAMENTO
CON BLOCCANTI IL TNF, AZATIOPRINA E/O MERCAPTOPURINA [FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: SAFETY REVIEW UPDATE ON REPORTS OF HEPATOSPLENIC T-CELL LYMPHOMA IN ADOLESCENTS AND YOUNG ADULTS RECEIVING TUMOR NECROSIS FACTOR (TNF) BLOCKERS, AZATHIOPRINE AND/OR MERCAPTOPURINE. Fonte: FDA. 14 aprile 2011] |
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FDA:
AGGIORNAMENTO SUI FARMACI PER L'ADHD [COMMUNICATION ABOUT AN ONGOING SAFETY REVIEW OF STIMULANT MEDICATIONS USED IN CHILDREN WITH ATTENTION-DEFICIT/HYPERACTIVITY DISORDER (ADHD). Fonte: FDA. 7 aprile 2011] |
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FDA:
REAZIONI AVVERSE RARE MA POTENZIALEMENTE FATALI DA BENZOCAINA SPRAY [FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: FDA CONTINUES TO RECEIVE REPORTS OF A RARE, BUT SERIOUS AND POTENTIALLY FATAL ADVERSE EFFECT WITH THE USE OF BENZOCAINE SPRAYS FOR MEDICAL PROCEDURES. Fonte: FDA. 7 aprile 2011] |
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FDA:
IPILIMUMAB E STRATEGIE DI VALUTAZIONE E MINIMIZZAZIONE DEL RISCHIO [YERVOY (IPILIMUMAB): RISK EVALUATION AND MITIGATION STRATEGY (REMS) - SEVERE IMMUNE-MEDIATED ADVERSE REACTIONS. Fonte: FDA. 6 aprile 2011] |
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FDA:
POSSIBILE INCREMENTO DEL RISCHIO DI FRATTURE DI FEMORE, POLSO E COLONNA
CON INIBITORI DI POMPA [FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: POSSIBLE INCREASED RISK OF FRACTURES OF THE HIP, WRIST, AND SPINE WITH THE USE OF PROTON PUMP INHIBITORS. Fonte: FDA. 23 marzo 2011] |
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FDA:
MODIFICA DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DI 55 FARMACI [Fonte: FDA. 13 aprile 2011] |
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AFSSAPS:
DASATINIB E RISCHIO DI IPERTENSIONE POLMONARE [SPRYCEL® (DASATINIB) : RISQUE D'HYPERTENSION ARTERIELLE PULMONAIRE - LETTRE AUX PROFESSIONNELS DE SANTE'. Fonte: AFSSAPS 18 aprile 2011] |
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AFSSAPS:
DISCUSSIONE SU VASTAREL® IN COMMISSIONE DI AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [POINTS D'INFORMATION SUR LES DOSSIERS DISCUTES EN COMMISSION D'AMM. TRIMETAZIDINE (VASTAREL® ET GENERIQUES). Fonte: AFSSAPS. 8 aprile 2011] |
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AFSSAPS:
INFORMAZIONI IMPORTANTI SU NIMESULIDE [MEDICAMENTS CONTENANT DU NIMESULIDE ADMINISTRES PAR VOIE GENERALE - INFORMATIONS IMPORTANTES DE PHARMACOVIGILANCE RELATIVES AU RISQUE HEPATIQUE - LETTRE AUX PROFESSIONNELS DE SANTE. Fonte: AFSSAPS. 29 marzo 2011] |
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CELANCE
DI ELI LILLY FUORI DAL MERCATO FRANCESE A MAGGIO 2011 [Fonte: AFSSAPS. 14 febbraio 2011] |
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GIAPPONE:
TORNANO SUL MERCATO I VACCINI PEDIATRICI PREVENAR E ACTHIB [Fonte: the Wall Street Journal online. 24 marzo 2011] |
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NOVARTIS
INTERROMPE TRIAL SU TASIGNA PER CANCRO ALL'APPARATO DIGERENTE [Fonte. Novartis 11 aprile 2011] |
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| Bollettini |
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PUBBLICATO
IL RAPPORTO DI APRILE DEL PHARMACOVIGILANCE WORKING PARTY [EMEA, PHARMACOVIGILANCE WORKING PARTY (PHVWP) MONTHLY REPORT. Fonte: EMA. Aprile 2011] |
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PUBBLICATO
IL RAPPORTO DI MARZO DEL PHARMACOVIGILANCE WORKING PART [EMEA, PHARMACOVIGILANCE WORKING PARTY (PHVWP) MONTHLY REPORT Fonte: EMA. Marzo 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DEL MeReC MONTHLY [Fonte: NHS. N 36, marzo 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DEL MeReC BULLETIN [Fonte: NHS. N 4, marzo 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DEL DRUG SAFETY UPDATE [Fonte: MHRA. Aprile 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DI VIGILANCE [Fonte: Afssaps. Marzo 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DELLA CANADIAN ADVERSE REACTION NEWSLETTER [CANADIAN ADVERSE REACTION NEWSLETTER, VOLUME 21 - ISSUE 2. Fonte: Health Canada. Aprile 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DEL MEDICINES SAFETY UPDATE [Fonte: TGA. Aprile 2011]
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| RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
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| Lavori
generali |
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RUOLO
DELLE SEGNALAZIONI DI ADR DA PARTE DEI PAZIENTI NELLA GENERAZIONE DI SEGNALI
DI SAFETY Nei Paesi Bassi, il numero di segnalazioni di reazioni avverse ai farmaci dai pazienti è aumentato durante il periodo di studio 2003-2008, contribuendo alla generazione di segnali di farmacovigilanza. (continua...) [THE PROPORTION OF PATIENT REPORTS OF SUSPECTED ADRS TO SIGNAL DETECTION IN THE NETHERLANDS: CASE-CONTROL STUDY. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2011; 20:286-91] |
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COSTI
DIRETTI DELLE OSPEDALIZZAZONI PER REAZIONI AVVERSE DA FARMACI IN GERMANIA I costi diretti dei ricoveri nei reparti di medicina interna in Germania sono un grave onere economico e di salute pubblica. La prevenzione delle reazioni avverse da farmaci comporterebbe un potenziale risparmio di € 87.000.000 euro l'anno. (continua...) [ADVERSE DRUG REACTIONS IN GERMANY: DIRECT COSTS OF INTERNAL MEDICINE HOSPITALIZATIONS. Pharmacoepidemiol Drug Saf, pubblicato on line l'8 marzo 2011] |
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IPERKALIEMIA
POTENZIALMENTE FATALE INDOTTA DA FARMACI Questo studio mette in evidenza la frequenza e la potenziale letalità dell'iperkaliemia da farmaci. Anche se grave, nessuno dei casi di iperkaliemia da farmaco identificati nello studio erano stati segnalati spontaneamente al centro regionale di farmacovigilanza. (continua...) [LIFE-THREATENING DRUG-ASSOCIATED HYPERKALEMIA: A RETROSPECTIVE STUDY FROM LABORATORY SIGNALS. Pharmacoepidemiol Drug Saf, pubblicato on line il 16 marzo 2011] |
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FARMACOGENETICA
DELLE REAZIONI AVVERSE CUTANEE DA FARMACI Questa review mostra i grandi progressi nel campo della farmacogenetica delle ADR cutanee negli ultimi anni. È probabile che ulteriori passi avanti saranno effettuati grazie al continuo sviluppo delle tecnologie genetiche. Ciò potrebbe portare alla riduzione di gravi ADR cutanee tramite lo screening pre-terapia. (continua...) [PHARMACOGENETICS OF CUTANEOUS ADVERSE DRUG REACTIONS. J Dermatol 2011; 38:246-54] |
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RAFFORZAMENTO
E RAZIONALIZZAZIONE DELLA FARMACOVIGILANZA NELL'UNIONE EUROPEA Una volta che il nuovo regolamento e la nuova direttiva sulla farmacovigilanza europea dei medicinali per uso umano saranno entrati in vigore, si aprirà un nuovo capitolo sulla sicurezza dei farmaci. Nell'insieme, il nuovo quadro legislativo interesserà tutti gli attori protagonisti delle diverse fasi del processo di farmacovigilanza di un prodotto medicinale. (continua...) [STRENGTHENING AND RATIONALIZING PHARMACOVIGILANCE IN THE EU: WHERE IS EUROPE HEADING TO? A REVIEW OF THE NEW EU LEGISLATION ON PHARMACOVIGILANCE. Drug Saf 2011; 34:187-97] |
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| Classi
di farmaci e principi attivi |
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SICUREZZA
DELL'ASSOCIAZIONE DI ACE-INIBITORI E SARTANI NEGLI ANZIANI Così come già emerso negli studi clinici, anche nella pratica clinica la combinazione di un ACE-inibitore con un bloccante dei recettori dell'angiotensina aumenta il rischio sia di insufficienza renale sia di iperkalemia, più che raddoppiandolo, rispetto alla monoterapia con uno dei due agenti. (continua...) [THE SAFETY OF COMBINING ANGIOTENSIN-CONVERTING-ENZYME INHIBITORS WITH ANGIOTENSIN-RECEPTOR BLOCKERS IN ELDERLY PATIENTS: A POPULATION-BASED LONGITUDINAL ANALYSIS. cMAJ, pubblicato on line il 21 marzo 2011] |
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EMORRAGIE
GRAVI CON ANTAGONISTI DELLA VITAMINA K Anche se il beneficio del trattamento con anticoagulanti orali per prevenire il verificarsi di eventi tromboembolici è chiaramente stabilito, la corretta gestione della terapia a lungo termine è una grande sfida di salute pubblica per prevenire il verificarsi di una grave emorragia. (continua...) [SERIOUS HEMORRHAGES RELATED TO VITAMIN K ANTAGONIST TREATED BY PROTHROMBIC COMPLEXES: RETROSPECTIVE STUDY CONDUCTED IN 2008. Rev Med Interne, pubblicato on line il 21 marzo 2011] |
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IMPATTO
DELL'USO A LUNGO TERMINE DI BENZODIAZEPINE SULLA FUNZIONALITÀ COGNITIVA
NEI GIOVANI ADULTI Questo è il primo studio che ha valutato le prestazioni cognitive distinte per sesso in una popolazione adulta e che ha dimostrato che l'esposizione a benzodiazepine a lungo termine porta alla compromissione specifica della memoria a lungo termine nelle donne. Sono necessarie ulteriori indagini su un periodo più lungo di osservazione per determinare se queste alterazioni siano associate a un rischio di sviluppare demenza in età avanzata. (continua...) [IMPACT OF LONG-TERM BENZODIAZEPINE USE ON COGNITIVE FUNCTIONING IN YOUNG ADULTS: THE VISAT COHORT. Eur J Clin Pharmacol, pubblicato on line il 15 aprile 2011] |
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USO DI
FARMACI PER LA SOPPRESSIONE ACIDA E RISCHIO DI POLMONITE Una revisione sistematica focalizza l'attenzione della classe medica sull'utilizzo spesso inappropriato di farmaci che bloccano la secrezione acida gastrica. Tanto l'uso dei PPI, quanto quello dei bloccanti i recettori H2 dell'istamina sono risultati essere associati ad un maggior rischio di polmonite. (continua...) [USE OF ACID-SUPPRESSIVE DRUGS AND RISK OF PNEUMONIA: A SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS. CMAJ 2011; 183:310-9] |
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EPATOTOSSICITÀ
CON I FARMACI ANTINFIAMMATORI NON STEROIDEI La review presenta una panoramica delle attuali conoscenze circa la valutazione dell'epatotossicità da FANS, i meccanismi implicati e i fattori di rischio genetici e non genetici. (continua...) [ASSESSMENT OF NONSTEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUG-INDUCED HEPATOTOXICITY. Expert Opin Drug Metab Toxicol, pubblicato on line l'8 aprile 2011] |
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FARMACOVIGILANZA
PEDIATRICA POST-MARKETING: CONFRONTO DEL PROFILO DI EVENTI AVVERSI DA VIGABATRIN
TRA BAMBINI E ADULTI Questo studio ha identificato differenze nel profilo di eventi avversi tra bambini e adulti che assumevano vigabatrin. Inoltre, sono state osservate differenze nella percentuale di ADR segnalate all'autorità regolatoria tra le due fasce d'età. (continua...) [PAEDIATRIC POST-MARKETING PHARMACOVIGILANCE: COMPARISON OF THE ADVERSE EVENT PROFILE OF VIGABATRIN PRESCRIBED TO CHILDREN AND ADULTS. Pharmacoepidemiol Drug Saf, pubblicato on line il 23 febbraio 2011] |
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TOSSICITÀ
DA FENITOINA INDOTTA DA TRIMETOPRIM/SULFAMETOSSAZOLO NEGLI ANZIANI La prescrizione di trimetoprim/sulfametoxazolo è stata associata a un rischio più che doppio di ospedalizzazione per tossicità da fenitoina. La coprescrizione di questi farmaci con fenitoina è comune: in questo studio, circa il 20% degli utilizzatori di fenitoina aveva ricevuto almeno una prescrizione di trimetoprim/sulfametoxazolo. (continua...) [TRIMETHOPRIM/SULFAMETHOXAZOLE-INDUCED PHENYTOIN TOXICITY IN THE ELDERLY: A POPULATION-BASED STUDY. Br J Clin Pharmacol 2011; 71:544-9] |
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RISCHIO
DI SANGUINAMENTO DEL TRATTO GASTROINTESTINALE SUPERIORE CON BASSE DOSI DI
ACIDO ACETILSALICILICO DA SOLO O IN COMBINAZIONE CON CLOPIDOGREL E ALTRI
FARMACI In questo studio su larga scala nel Regno Unito, il trattamento in monoterapia con acido acetilsalicilico a basso dosaggio o con clopidogrel è risultato associato a un aumento del rischio di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore rispetto al non uso. (continua...) [RISK OF UPPER GASTROINTESTINAL BLEEDING WITH LOW-DOSE ACETYLSALICYLIC ACID ALONE AND IN COMBINATION WITH CLOPIDOGREL AND OTHER MEDICATIONS. Circulation 2011; 123:1108-15] |
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REAZIONI
DI IPERSENSIBILITÀ CON HLA-A3101 E CARBAMAZEPINA IN SOGGETTI EUROPEI Lo studio ha mostrato che la variazione nella presenza dell'allele HLA-A3101 è un importante predittore di tutta la gamma di reazioni di ipersensibilità indotte da carbamazepina nelle persone di discendenza europea. (continua...) [HLA-A3101 AND CARBAMAZEPINE-INDUCED HYPERSENSITIVITY REACTIONS IN EUROPEANS. N Engl J Med 2011; 364:1134-43] |
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POST-MARKETING
SURVEILLANCE ITALIANA PER SEGNALAZIONI DI EVENTI AVVERSI DOPO SOMMINISTRAZIONE
DEL VACCINO ADIUVATO CON MF59 CONTRO L'INFLUENZA H1N1V L'esperienza post-marketing della vaccinazione contro l'influenza H1N1 con il vaccino monovalente adiuvato con MF59 supporta un bilancio rischio-beneficio positivo e conferma la validità della procedura "mock-up" di autorizzazione attuata. (continua...) [ITALIAN POST-MARKETING SURVEILLANCE FOR ADVERSE EVENT REPORTS AFTER MF59-ADJUVANTED H1N1V VACCINATION. Vaccine, pubblicato on line il 12 marzo 2011]
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| CASE
REPORT |
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SINDROME
PARKINSONIANA DA CITALOPRAM [CITALOPRAM-INDUCED PARKINSONIAN SYNDROME: CASE REPORT. Clin Neuropharmacol 2011; 34:92-93] |
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INTERAZIONE
TRA WARFARIN E SUCCO DI MIRTILLO [WARFARIN-CRANBERRY JUICE INTERACTION. Ann Pharmacother 2011; 45:e17. Epub 1 marzo 2011] |
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TOSSICITÀ
DA FLUFENAZINA: ASPETTI FARMACOCINETICI [PHARMACOKINETICS OF THE LONG-ACTING, FIRST-GENERATION ANTIPSYCHOTIC FLUPHENAZINE. Pharmacotherapy 2011; 31:438]
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| ...OLTRE
IL FARMACO... |
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ESPOSIZIONE
AL MERCURIO E RISCHIO DI MALATTIE CARDIOVASCOLARI IN DUE COORTI AMERICANE Questo studio prospettico su due ampie coorti americane di uomini e donne non ha evidenziato alcune relazione tra l'esposizione alimentare al mercurio e un rischio aumentato di malattie cardiovascolari. (continua...) [MERCURY EXPOSURE AND RISK OF CARDIOVASCULAR DISEASE IN TWO U.S. COHORTS. N Engl J Med 2011; 364:1116-25] |
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INTEGRATORI
DI CALCIO CON O SENZA VITAMINA D E RISCHIO DI EVENTI CARDIOVASCOLARI Una nuova e ampia analisi sui rischi cardiovascolari associati agli integratori di calcio indica che il rischio di infarto miocardico del 30%, precedentemente riportato in seguito ad assunzione dei soli integratori di calcio, si estende anche alle persone che assumono calcio più vitamina D. (continua...) [CALCIUM SUPPLEMENTS WITH OR WITHOUT VITAMIN D AND RISK OF CARDIOVASCULAR EVENTS: REANALYSIS OF THE WOMEN'S HEALTH INITIATIVE LIMITED ACCESS DATASET AND META-ANALYSIS. BMJ 2011; 342:d2040]
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MARZO
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| COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU ZERIT [Fonte: AIFA. 18 marzo 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU LUCENTIS (RANIBIZUMAB) [Fonte: AIFA. 3 marzo 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SULL'UTILIZZO DI PROTOSSIDO DI AZOTO (N2O) [Fonte: AIFA. 28 febbraio 2011] |
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EMA:
RESTRIZIONI SULL'USO DI TYGACIL [Fonte: AIFA. 21 febbraio 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU HELIXATE® NEXGEN [Fonte: AIFA. 21 febbraio 2011] |
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EMA:
RITIRO DELL'AUTORIZZAZIONR PER THELIN [PUBLIC STATEMENT ON THELIN: WITHDRAWAL OF THE MARKETING AUTHORISATION IN THE EUROPEAN UNION. Fonte: EMA. 2 marzo 2011] |
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EMA:
REVISIONE SU NARCOLESSIA E POSSIBILE ASSOCIAZIONE CON PANDEMRIX [EUROPEAN MEDICINES AGENCY REVIEWS FURTHER DATA ON NARCOLEPSY AND POSSIBLE ASSOCIATION WITH PANDEMRIX. Fonte: EMA. 18 febbraio 2011] |
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EMA:
INZIATA REVISIONE PER BLUFLOMEDIL [REVIEW OF BUFLOMEDIL-CONTAINING MEDICINES STARTED. Fonte: EMA. 18 febbraio 2011] |
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MERCK
SERONO EUROPE LIMITED RITIRA LA DOMANDA DI AUTORIZZAZZIONE PER MOVECTRO [MERCK SERONO EUROPE LIMITED WITHDRAWS ITS MARKETING AUTHORISATION APPLICATION FOR MOVECTRO (CLADRIBINE). Fonte: EMA. 18 febbraio 2011] |
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EMA:
NUOVE CONTROINDICAZIONI PER BRINAVESS [NEW CONTRAINDICATION FOR BRINAVESS. Fonte: EMA. 18 febbraio 2011] |
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FDA:
GRAVI PROBLEMI DI SALUTE NEI BAMBINI PREMATURI CON KALETRA [FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: SERIOUS HEALTH PROBLEMS SEEN IN PREMATURE BABIES GIVEN KALETRA (LOPINAVIR/RITONAVIR) ORAL SOLUTION. Fonte: FDA. 8 marzo 2011] |
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FDA:
RIMOSSA AVVERTENZA DI DANNI EPATICI DA LETAIRIS [FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: LIVER INJURY WARNING TO BE REMOVED FROM LETAIRIS (AMBRISENTAN) TABLETS. Fonte: FDA. 4 marzo 2011] |
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FDA:
RISCHIO DI PALATOSCHISI IN BAMBINI NATI DA MADRI TRATTATE CON TOPIRAMATO [FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: RISK OF ORAL CLEFTS IN CHILDREN BORN TO MOTHERS TAKING TOPAMAX (TOPIRAMATE). Fonte: FDA. 4 marzo 2011] |
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FDA:
INDICAZIONI AGGIORNATE SU ROSIGLITAZONE [FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: AVANDIA (ROSIGLITAZONE) LABELS NOW CONTAIN UPDATED INFORMATION ABOUT CARDIOVASCULAR RISKS AND USE IN CERTAIN PATIENTS. Fonte: FDA. 2 marzo 2011] |
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FDA:
IPOMAGNESIA POTENZIALMENTE ASSOCIATA ALL'USO A LUNGO TERMINE DI PPI [FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: LOW MAGNESIUM LEVELS CAN BE ASSOCIATED WITH LONG-TERM USE OF PROTON PUMP INHIBITOR DRUGS (PPIS). Fonte: FDA: 2 marzo 2011] |
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FDA:
RIMOZIONE DAL MERCATO DI FARMACI SENZA APPROVAZIONE [FDA PROMPTS REMOVAL OF UNAPPROVED DRUGS FROM MARKET. Fonte: FDA. 2 marzo 2011] |
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FDA:
AGGIORNAMENTO SU ABACAVIR PER POSSIBILE INCREMENTO DEL RISCHIO DI ATTACCO
CARDIACO [FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: SAFETY REVIEW UPDATE OF ABACAVIR AND POSSIBLE INCREASED RISK OF HEART ATTACK. Fonte: FDA. 1 marzo 2011] |
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FDA:
AGGIORNAMENTO SULL'USO DI ANTIPSICOTICI DURANTE LA GRAVIDANZA E SUL RISCHIO
DI SINTOMI EXTRAPIRAMIDALI [FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: ANTIPSYCHOTIC DRUG LABELS UPDATED ON USE DURING PREGNANCY AND RISK OF ABNORMAL MUSCLE MOVEMENTS AND WITHDRAWAL SYMPTOMS IN NEWBORNS. Fonte: FDA. 22 febbraio 2011] |
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FDA:
AVVERTENZE CONTRO L'USO DI TERBUTALINA NEL TRATTAMENTO DEL PARTO PRETERMINE [FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: NEW WARNINGS AGAINST USE OF TERBUTALINE TO TREAT PRETERM LABOR. Fonte: FDA. 17 febbraio 2011] |
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FDA:
POTENZIALI SEGNALI IDENTIFICATI DALL'AERS [POTENTIAL SIGNALS OF SERIOUS RISKS/NEW SAFETY INFORMATION IDENTIFIED BY THE ADVERSE EVENT REPORTING SYSTEM (AERS) BETWEEN JULY - SEPTEMBER 2010. Fonte: FDA. 31 gennaio 2011] |
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MODIFICA
DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DI 43 FARMACI A GENNAIO E DI 53 FARMACI A FEBBRAIO [Fonte: FDA. 17 febbraio 2011 e 17 marzo 2011] |
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AFSAPPS:
NITROFURANTOINA E RISCHIO DI EVENTI AVVERSI EPATICI E POLMONARI [NITROFURANTOÏNE ET RISQUE DE SURVENUE D'EFFETS INDESIRABLES HEPATIQUES ET PULMONAIRES LORS DE TRAITEMENTS PROLONGES - LETTRE AUX PROFESSIONNELS DE SANTE'. Fonte: AFSSAPS. 11 marzo 2011] |
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AFSSAPS:
RITIRO DEI PRODOTTI A BASE DI DESTROPROPOSSIFENE [SPECIALITES A BASE DE DEXTOPROPOXYPHENE - RETRAIT DE PRODUITS. Fonte: Afssaps. 1 marzo 2011] |
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AFSSAPS
FA IL PUNTO SULLE VACCINAZIONI [LISTE DES MEDICAMENTS SOUS SURVEILLANCE : POINT SUR LES VACCINS. Fonte: Afssaps. 24 febbraio 2011] |
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SANOFI-AVENTIS:
AGGIORNAMENTI SU EPATOTOSSICITA' DA MULTAQ [MULTAQ (DRONEDARONE) - UPDATED SAFETY INFORMATION IN REGARDS TO HEPATOCELLULAR LIVER INJURY - SANOFI-AVENTIS CANADA INC. Fonte: Health Canada. 15 Marzo 2011] |
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HEALTH
CANADA: BLU DI METILENE [METHYLENE BLUE INJECTABLE IN COMBINATION WITH SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS - ASSOCIATION WITH SEROTONIN TOXICITY - NOTICE TO HOSPITALS. Fonte: Health Canada. 16 febbraio 2011] |
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RITIRO
DAL MERCATO MONDIALE DELL'ANTINAUSEA ANZEMET DI SANOFI-AVENTIS [Fonte: The Wall Street Journal. 15 febbraio 2011] |
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GIAPPONE:
SOSPESA LA VENDITA DI DUE VACCINI PER MORTE SOSPETTA DI 4 BAMBINI [Fonte: quotidianosanità. 8 marzo 2011] |
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| Bollettini |
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PUBBLICATO
IL RAPPORTO MENSILE DEL PHARMACOVIGILANCE WORKING PARTY [EMEA, PHARMACOVIGILANCE WORKING PARTY (PHVWP) MONTHLY REPORT. Fonte: EMA. Febbraio 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DI THERAPEUTICS LETTER [Fonte: University of British Columbia. N 78. Maggio-Agosto 2010] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DELLA WHO PHARMACEUTICAL NEWSLETTER [WHO PHARMACEUTICALS NEWSLETTER, N. 1. Fonte: WHO. Febbraio 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DEL DRUG SAFETY UPDATE [Fonte: MHRA. Marzo 2011]
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| RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
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| Lavori
generali |
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COSTIPAZIONE
E DIARREA - COMUNE REAZIONE AVVERSA DA FARMACI? Il presente studio dimostra che disturbi intestinali come costipazione e diarrea siano spesso associati all'uso di farmaci nella popolazione generale. (continua...) [CONSTIPATION AND DIARRHOEA - COMMON ADVERSE DRUG REACTIONS? A CROSS SECTIONAL STUDY IN THE GENERAL POPULATION. BMC Clinical Pharmacology 2011; 11:2] |
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SORVEGLIANZA
CLINICA PROSPETTICA PER L'IDENTIFICAZIONE DEGLI EVENTI AVVERSI IN OSPEDALE La valutazione prospettica dei casi clinici all'interno di una struttura ospedaliera ha dimostrato che i rischi connessi ai farmaci variano tra i reparti e che sono necessarie strategie differenziate di miglioramento della sorveglianza. (continua...) [USING PROSPECTIVE CLINICAL SURVEILLANCE TO IDENTIFY ADVERSE EVENTS IN HOSPITAL. BMJ Qual Saf. Pubblicato on line l'1 marzo 2011] |
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PATTERN
DI SEGNALAZIONE INDICATIVI DI INTERAZIONI FARMACOLOGICHE AVVERSE Un'analisi sistematica dei casi riportati nel Vigibase dell'OMS ha identificato cinque pattern di segnalazioni fortemente indicativi di reazione avversa da interazione farmaco-farmaco. (continua...) [REPORTING PATTERNS INDICATIVE OF ADVERSE DRUG INTERACTIONS: A SYSTEMATIC EVALUATION IN VIGIBASE. Drug Saf 2011; 34:253-66] |
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ATTEGGIAMENTO
DEI FARMACISTI NEL SEGNALARE ALL'FDA Questo studio, svolto tramite questionari, ha valutato l'attitudine del farmacista a segnalare gli eventi avversi da farmaci gravi all'Autorità competente. (continua...) [INFLUENCE OF ATTITUDES ON PHARMACISTS' INTENTION TO REPORT SERIOUS ADVERSE DRUG EVENTS TO THE FOOD AND DRUG ADMINISTRATION. Br J Clin Pharmacol. Pubblicato on line il 18 febbraio 2011] |
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| Classi
di farmaci e principi attivi |
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EFFETTI
DEGLI INIBITORI DI POMPA PROTONICA SUGLI EVENTI AVVERSI GASTROINTESTINALI
IN PAZIENTI TRATTATI CON CLOPIDOGREL Tutte le valutazioni suggeriscono che vi sia una riduzione significativa degli eventi avversi gastrointestinali quando i PPI sono usati da pazienti in trattamento con duplice terapia di aspirina e clopidogrel. (continua...) [EFFECTS OF PROTON PUMP INHIBITORS ON ADVERSE GASTROINTESTINAL EVENTS IN PATIENTS RECEIVING CLOPIDOGREL: SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS. Drug Saf 2011; 34:47-57] |
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USO DI
INIBITORI DI POMPA PROTONICA ED EFFICACIA DI ALENDRONATO NELLA PREVENZIONE
DELLE FRATTURE In seguito a questo studio osservazionale, gli autori consigliano ai clinici di scoraggiare il ricorso a PPI nel paziente anziano in trattamento con bifosfonati. Si ipotizza infatti una riduzione della protezione da fratture dell'anca esercitata dai bifosfonati con l'utilizzo concomitante della suddetta classe di farmaci. (continua...) [PROTON PUMP INHIBITOR USE AND THE ANTIFRACTURE EFFICACY OF ALENDRONATE. Arch Intern Med, pubblicato on line il 14 febbraio 2011] |
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USO DI
FARMACI SEROTONINERGICI E RISCHIO DI SANGUINAMENTO Tramite questo studio caso-controllo gli autori hanno valutato numerose classi di farmaci serotoninergici ipotizzando un'associazione tra questi e alcuni tipi di sanguinamento. (continua...) [USE OF SEROTONERGIC DRUGS AND THE RISK OF BLEEDING. Clin Pharmacol Ther 2011; 89:89-96] |
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SEGNALAZIONI
DI REAZIONI AVVERSE RIPORTATE DAI GENITORI ASSOCIATE AI FARMACI PER IL TRATTAMENTO
DELL'ADHA Gli autori hanno cercato di implementare e migliorare il sistema di farmacovigilanza coinvolgendo i genitori di bambini affetti da sindrome da deficit di attenzione e iperattività, attraverso due tipologie di questionari inerenti i sintomi manifestati e percepiti dai genitori stessi come imputabili alla terapia farmacologica per il trattamento della patologia. (continua...) [PARENTAL REPORTING OF ADVERSE DRUG REACTIONS ASSOCIATED WITH ATTENTION-DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER (ADHD) MEDICATIONS IN CHILDREN ATTENDING SPECIALIST PAEDIATRIC CLINICS IN THE UK. Drug Saf 2011; 34:211-9] |
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MORTALITÀ
CORRELATA AL TRATTAMENTO CON BEVACIZUMAB IN PAZIENTI CON TUMORI Con tale studio gli autori hanno cercato di fare chiarezza circa la possibile correlazione tra mortalità e trattamento con bevacizumab in pazienti oncologici, selezionando lavori in cui terapie oncologiche in combinazione con tale farmaco siano paragonate alle stesse in assenza di bevacizumab. (continua...) [TREATMENT-RELATED MORTALITY WITH BEVACIZUMAB IN CANCER PATIENTS: A META-ANALYSIS. JAMA 2011; 305:487-94] |
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CONFRONTO
DI EVENTI AVVERSI DA VIGABATRIN TRA BAMBINI E ADULTI Applicando un metodo di rilevazione del segnale modificato, sono stati confrontati i tassi di incidenza di eventi avversi nonché i sintomi più frequentemente riportati nel gruppo di bambini e in quello degli adulti, osservando alcune differenze. (continua...) [PAEDIATRIC POST-MARKETING PHARMACOVIGILANCE: COMPARISON OF THE ADVERSE EVENT PROFILE OF VIGABATRIN PRESCRIBED TO CHILDREN AND ADULTS. Pharmacoepidemiol Drug Saf. Pubblicato on line il 23 febbraio 2011] |
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EVENTI
DI SANGUINAMENTO ASSOCIATI A WARFARIN E USO CONCOMITANTE DI FARMACI POTENZIALMENTE
INTERAGENTI Utilizzando i dati estratti dal Norwegian spontaneous reporting system database sono stati studiati l'associazione tra warfarin ed eventi di sanguinamento, l'uso concomitante di altri farmaci e le eventuali differenze di valutazione tra segnalatori e valutatori. (continua...) [WARFARIN-ASSOCIATED BLEEDING EVENTS AND CONCOMITANT USE OF POTENTIALLY INTERACTING MEDICINES REPORTED TO THE NORWEGIAN SPONTANEOUS REPORTING SYSTEM. Br J Clin Pharmacol 2011; 71:254-] |
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MONITORAGGIO
INTENSIVO DI PREGABALIN: RISULTATI DI UNO STUDIO OSSERVAZIONALE WEB-BASED Il Lareb Intensive Monitoring, studio di coorte prospettico osservazionale olandese, si prefigge di approfondire le conoscenze sul pregabalin, utilizzando un sistema di monitoraggio intensivo web based, coinvolgendo 1373 utilizzatori attraverso le farmacie. (continua...) [INTENSIVE MONITORING OF PREGABALIN: RESULTS FROM AN OBSERVATIONAL, WEB-BASED, PROSPECTIVE COHORT STUDY IN THE NETHERLANDS USING PATIENTS AS A SOURCE OF INFORMATION. Drug Saf 2011; 34:221-31] |
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SICUREZZA
DEI VACCINI ANTI-HPV BIVALENTE E QUADRIVALENTE DURANTE LA GRAVIDANZA Lo studio si prefiggeva di valutare retrospettivamente la sicurezza del vaccino bi- e tetravalente contro l'HPV in donne in stato di gravidanza. Tuttavia la carenza di dati rende necessari ulteriori studi e gli autori consigliano l'interruzione della vaccinazione nel caso in cui la donna si accorga di essere incinta. (continua...) [SAFETY OF THE HPV BIVALENT AND QUADRIVALENT VACCINES DURING PREGNANCY. Ann Pharmacother, pubblicato on line l'1 febbraio 2011] |
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SAFETY
DELL'USO DI INSULINA GLARGINE IN GRAVIDANZA Lo studio ha valutato la safety di insulina glargine in donne con diabete pregestazionale e gestazionale, confrontando e valutando outcome neonatali tra donne in terapia con questo farmaco o con insulina protaminica. (continua...) [SAFETY OF INSULIN GLARGINE USE IN PREGNANCY: A SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS. Ann Pharmacother 2011; 45:9-16]
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| CASE
REPORT |
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DISTONIA,
IPOGLICEMIA E CONVULSIONI INDOTTE DALL'USO DI ONDANSETRON IN UN BAMBINO [ONDANSETRON-INDUCED DYSTONIA, HYPOGLYCEMIA, AND SEIZURES IN A CHILD. Ann Pharmacother 2011; 45:e7] |
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SOMMINISTRAZIONE
DEL VACCINO INFLUENZALE: DUE CASI [AUTOIMMUNE HEMOLYTIC ANEMIA FOLLOWING MF59-ADJUVANTED INFLUENZA VACCINE ADMINISTRATION: A REPORT OF TWO CASES. Ann Pharmacother 2011; 45:e8] |
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CASO
DI MIOPATIA ACUTA SECONDARIA INSORTA DOPO TRATTAMENTO CON CORTICOSTEROIDI [ACUTE MYOPATHY SECONDARY TO ORAL STEROID THERAPY IN A 49-YEAR-OLD MAN: A CASE REPORT. Journal of Medical Case Reports 2011; 5: 82]
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| ...OLTRE
IL FARMACO... |
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INTERAZIONI
TRA PRODOTTI NATURALI E ANTICOAGULANTI ORALI Molti pazienti trattati con warfarin utilizzano prodotti erboristici senza prescrizioni, esponendosi così al rischio di interazioni. Questo studio lo conferma, evidenziando la necessità di una maggiore attenzione da parte degli operatori sanitari. (continua...) [INTERACTIONS BETWEEN NATURAL HEALTH PRODUCTS AND ORAL ANTICOAGULANTS: SPONTANEOUS REPORTS IN THE ITALIAN SURVEILLANCE SYSTEM OF NATURAL HEALTH PRODUCTS. Evid Based Complement Alternat Med. Pubblicato on line il 9 gennaio 2011] |
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EURO
PRESS RELEASE: REACH METTE AL BANDO SEI SOSTANZE NOCIVE Il Reach mette al bando sei sostanze ritenute nocive tra cui il musk xylene, usato in cosmesi, l'esabromociclododecano, utilizzato per rendere ignifughi i tessuti, il 4,4'-diaminodifenilmetano, utilizzato come colorante per tessuti e tre ftalati impiegati nelle produzioni plastiche. (continua...) [CHEMICALS/REACH: SIX DANGEROUS SUBSTANCES TO BE PHASED OUT BY THE EU. Fonte: European Commission Environment. 17 Febbraio 2011] |
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DANNI
DA ZINCO DEGLI ADESIVI PER DENTIERE Sia l'FDA che la Glaxo avvertono sui rischi legati all'uso di paste adesive che contengono zinco. (continua...) [Fonte: FDA. 23 febbraio 2011] |
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ALLARME
"DROGHE MODIFICATE" PER AGGIRARE LE NORME Il rapporto dell'INCB (international narcotic board) evidenzia che sono aumentati gli abusi di molecole prodotte a partire da farmaci o da altre droghe, tra cui mephedrone, methylone e il naphyrone. (continua...) [Fonte: Dica 33. 4 marzo 2011]
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FEBBRAIO
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| COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
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MODIFICA
DEL REGIME DI FORNITURA DEI MEDICINALI PER USO TOPICO CONTENENTI IL PRINCIPIO
ATTIVO "KETOPROFENE" [Fonte: G.U. n. 12 del 17 gennaio 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU DIANEAL, EXTRANEAL E NUTRINEAL [Fonte: AIFA. 11 febbraio 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU PROVIGIL (MODAFINIL) [Fonte: AIFA. 9 febbraio 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU PEGINTRON (INTERFERONE PEGILATO ALFA 2B) E INTRONA®
(INTERFERONE ALFA 2B) [Fonte: AIFA. 4 febbraio 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU OPTIMARK (GADOVERSETAMIDE) [Fonte: AIFA. 31 gennaio 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU VASOVIST [Fonte: AIFA. 31 gennaio 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU DAPTOMICINA (CUBICIN) [Fonte: AIFA. 21 gennaio 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU MULTAQ [Fonte: AIFA. 21 gennaio 2011] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU VISTIDE (CIDOFOVIR) [Fonte: AIFA. 13 gennaio 2011] |
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RACCOMANDAZIONI
SULL'USO SICURO DEI BETA AGONISTI A LUNGA DURATA D'AZIONE (LABA) NELLA GESTIONE
DELL'ASMA [Fonte: AIFA. 12 gennaio 2011] |
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LA RETE
EUROPEA DEL CENTRO DI FARMACOEPIDEMIOLOGIA E FARMACOVIGILANZA (ENCEPP) ADOTTA
UN WORK PLAN PER IL PERIODO 2011-2012 [EUROPEAN NETWORK OF CENTRES FOR PHARMACOEPIDEMIOLOGY AND PHARMACOVIGILANCE (ENCEPP) ADOPTS WORK PLAN FOR 2011-2012. Fonte: EMA. 2 febbraio 2011] |
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CONSULTA
PUBBLICA SU STUDI CLINICI DI PRODOTTI A BASE DI ERBE NEI BAMBINI [LAUNCH OF PUBLIC CONSULTATION TO START DISCUSSION ON CLINICAL STUDIES OF HERBAL MEDICINES IN CHILDREN. Fonte: EMA. 21 gennaio 2011] |
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DICHIARAZIONE
PUBBLICA SUL RITIRO DI IMMUNOGAM [PUBLIC STATEMENT ON IMMUNOGAM: WITHDRAWAL OF THE MARKETING AUTHORISATION IN THE EUROPEAN UNION. Fonte: EMA. 21 gennaio 2011] |
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DICHIARAZIONE
PUBBLICA SUL RITIRO DI AREPANRIX [PUBLIC STATEMENT ON AREPANRIX: WITHDRAWAL OF THE MARKETING AUTHORISATION IN THE EUROPEAN UNION. Fonte: EMA. 18 gennaio 2011] |
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RITIRO
DELL'AUTORIZZAZIONE AL COMMERCIO DI OZESPA [ABBOTT LABORATORIES LIMITED WITHDRAWS ITS MARKETING AUTHORISATION APPLICATION FOR OZESPA (BRIAKINUMAB). Fonte: EMA. 17 gennaio 2011] |
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RITIRO
DELL'AUTORIZZAZIONE AL COMMERCIO DI TEKINEX [CHEMGENEX EUROPE SAS WITHDRAWS ITS MARKETING AUTHORISATION APPLICATION FOR TEKINEX (OMACETAXINE MEPESUCCINATE). Fonte: EMA. 12 gennaio 2011] |
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FDA:
INFORMAZIONI AGGIORNATE SU ROSIGLITAZONE E RISCHIO CARDIOVASCOLARE [FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: AVANDIA (ROSIGLITAZONE) LABELS NOW CONTAIN UPDATED INFORMATION ABOUT CARDIOVASCULAR RISKS AND USE IN CERTAIN PATIENTS. Fonte: FDA. 3 febbraio 2011] |
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VALUTAZIONE
E STRATEGIA DI MINIMIZZAZIONE DEL RISCHIO (REMS) [APPROVED RISK EVALUATION AND MITIGATION STRATEGIES (REMS). Fonte: FDA. 2 febbraio 2011] |
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POTENZIALI
SEGNALI DI RISCHIO INDIVIDUATI NEL SISTEMA AMERICANO AERS [POTENTIAL SIGNALS OF SERIOUS RISKS/NEW SAFETY INFORMATION IDENTIFIED BY THE ADVERSE EVENT REPORTING SYSTEM (AERS) BETWEEN JULY - SEPTEMBER 2010. Fonte: FDA. 30 gennaio 2011] |
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LINFOMA
ANAPLASTICO A CELLULE LARGHE (ALCL) IN DONNE CON IMPIANTO AL SENO [ANAPLASTIC LARGE CELL LYMPHOMA (ALCL) IN WOMEN WITH BREAST IMPLANTS: PRELIMINARY FDA FINDINGS AND ANALYSES. Fonte: FDA. Gennaio 2011] |
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FDA:
AGGIORNAMENTO SUL VACCINO ANTINFLUENZALE FLUZONE [FDA AND CDC UPDATE ON FLUZONE INFLUENZA VACCINE AND VAERS REPORTS OF FEBRILE SEIZURES IN CHILDREN. Fonte: FDA. 20 gennaio 2011] |
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FDA:
PARACETAMOLO LIMITATO A 325 MG PER DOSE [FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: PRESCRIPTION ACETAMINOPHEN PRODUCTS TO BE LIMITED TO 325 MG PER DOSAGE UNIT; BOXED WARNING WILL HIGHLIGHT POTENTIAL FOR SEVERE LIVER FAILURE. Fonte: FDA. 13 gennaio 2011] |
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FDA:
BOCCIATO LIPROTAMASE [FDA BOCCIA LIPROTAMASE PER L'INSUFFICIENZA PANCREATICA ESOCRINA. Fonte: FDA. 12 gennaio 2011] |
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FDA:
AGGIORNAMENTO SULLA SICUREZZA DI LANTUS [FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: UPDATE TO ONGOING SAFETY REVIEW OF LANTUS (INSULIN GLARGINE) AND POSSIBLE RISK OF CANCER. Fonte: FDA. 12 gennaio 2011] |
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FDA:
NO A NUOVE INDICAZIONI PER FINASTERIDE E DUSTERIDE [Fonte: FDA. Dicembre 2010] |
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FDA:
NO A BUPROPRIONE-NALTREXONE [Fonte: FDA. 7 dicembre 2010] |
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MODIFICA
DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DI 57 FARMACI [Fonte: FDA. 19 gennaio 2011] |
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HEALTH
CANADA: PRODOTTI DIMAGRANTI CAUSANO GRAVI REAZIONI AVVERSE [SYNERATE: WEIGHT LOSS PRODUCT COULD CAUSE SERIOUS ADVERSE REACTIONS. Fonte: Health Canada. 28 gennaio 2011] |
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AFSSAPS:
RITIRATO DAL MERCATO PREPULSID® [PREPULSID ENFANTS ET NOURRISSONS 1 MG/ML, SUSPENSION BUVABLE EN FLACON (CISAPRIDE) - ARRET DE COMMERCIALISATION. Fonte: AFSSAPS. 10 febbraio 20] |
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| Bollettini |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DI FOCUS [FOCUS, N. 62. Fonte: GIF. Dicembre 2010] |
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PUBBLICATO
IL RAPPORTO MENSILE DEL PHARMACOVIGILANCE WORKING PARTY [EMEA, PHARMACOVIGILANCE WORKING PARTY (PHVWP) MONTHLY REPORT. Fonte: EMA. Gennaio 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DEL MeReC BULLETIN [Fonte: NHS. N 34, gennaio 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUMERO DI FEBBRAIO DEL DRUG SAFETY UPDATE [Fonte: MHRA. Febbraio 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUMERO DI GENNAIO DEL DRUG SAFETY UPDATE [Fonte: MHRA. Gennaio 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DEL MEDICINES SAFETY UPDATE [Fonte: TGA. Febbraio 2011]
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| RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
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| Lavori
generali |
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EVENTI
AVVERSI DA FARMACI PER TOSSE E RAFFREDDORE DOPO IL RITIRO DAL MERCATO DI
PRODOTTI INDICATI PER I BAMBINI Questo studio ha valutato i cambiamenti nell'insorgenza di eventi avversi da farmaci per tosse e raffreddore, misurata con le stime nazionali di visite al pronto soccorso, dopo l'annuncio del ritiro di alcuni OTC orali destinati ai bambini. (continua...) [ADVERSE EVENTS FROM COUGH AND COLD MEDICATIONS AFTER A MARKET WITHDRAWAL OF PRODUCTS LABELED FOR INFANTS. Pediatrics 2010; 126:1100-7] |
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INTERAZIONI
FARMACOCINETICHE E FARMACODINAMICHE RIPORTATE IN VIGIBASE risultati dello studio hanno dimostrato che il range di tipologie di interazioni farmacologiche nei report di ADR è ampio e coinvolge interazioni sia di natura farmacocinetica che farmacodinamica. (continua...) [PHARMACODYNAMIC AND PHARMACOKINETIC DRUG INTERACTIONS REPORTED TO VIGIBASE, THE WHO GLOBAL INDIVIDUAL CASE SAFETY REPORT DATABASE. Eur J Clin Pharmacol, pubblicato on line il 21 gennaio 2011] |
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DIFFERENTI
INDICAZIONI DI SICUREZZA COME BLACK BOX WARNING PER STESSE CLASSI DI FARMACI Uno studio ha messo in evidenza i limiti dei black box warning; mancano, infatti, disposizioni precise in merito, per cui a volte possono esserci dei ritardi nella trascrizione di questi avvisi. (continua...) [DIFFERENT BLACK BOX WARNING LABELING FOR SAME-CLASS DRUGS. J Gen Intern Med, pubblicato on line l'1 febbraio 2011] |
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COMBINARE
I DATABASE ELETTRONICI EUROPEI PER MONITORARE LA SICUREZZA DEI FARMACI SU
LARGA SCALA Gli autori descrivono il tentativo di combinare database elettronici europei, con le problematiche legate all'eterogeneità tra i diversi Paesi, e valutano positivamente la fattibilità del progetto. (continua...) [COMBINING ELECTRONIC HEALTHCARE DATABASES IN EUROPE TO ALLOW FOR LARGE-SCALE DRUG SAFETY MONITORING: THE EU-ADR PROJECT. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2011; 20:1-11] |
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IDENTIFICAZIONE
DEI MEDICATION ERRORS NEL DATABASE DI FARMACOVIGILANZA NEOZELANDESE Il dato principale del presente studio è che i sistemi di farmacovigilanza, che sono principalmente mirati alla sorveglianza delle ADR, possono essere una fonte utile per la rilevazione degli errori terapeutici. (continua...) [DETECTING MEDICATION ERRORS IN THE NEW ZEALAND PHARMACOVIGILANCE DATABASE: A RETROSPECTIVE ANALYSIS. Drug Saf 2011; 34:59-71] |
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CONFRONTO
TRA DATABASE PER LA SORVEGLIANZA TERATOGENA POST-MARKETING La sorveglianza post-marketing degli esiti della gravidanza per identificare potenziali teratogeni è essenziale quando un nuovo prodotto è commercializzato, in quanto non sono disponibili dati in merito alla sua sicurezza in gravidanza. (continua...) [COMPARING THE GENERAL PRACTICE RESEARCH DATABASE AND THE UK EPILEPSY AND PREGNANCY REGISTER AS TOOLS FOR POST-MARKETING TERATOGEN SURVEILLANCE: ANTICONVULSANTS AND THE RISK OF MAJOR CONGENITAL MALFORMATIONS. Drug Saf 2011; 34:157-71] |
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di farmaci e principi attivi |
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RISCHIO
DI MALFORMAZIONI CONGENITE ED EVENTI PERINATALI IN BAMBINI ESPOSTI E CALCIO-ANTAGONISTI
E BETA-BLOCCANTI DURANTE LA GRAVIDANZA In questo studio su una coorte di circa 100.000 gravidanze è stato riscontrato un evidente aumento del rischio di ipoglicemia tra i neonati le cui madri avevano assunto durante la gravidanza beta-bloccanti e di convulsioni nel caso di assunzione di calcio-antagonisti. (continua...) [RISKS OF CONGENITAL MALFORMATIONS AND PERINATAL EVENTS AMONG INFANTS EXPOSED TO CALCIUM CHANNEL AND BETA-BLOCKERS DURING PREGNANCY. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2011; 20:138-45] |
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SICUREZZA
COMPARATIVA DEGLI OPPIOIDI NELLA TERAPIA DEL DOLORE NON TUMORALE NEGLI ANZIANI Un nuovo studio ha evidenziato che l'uso di codeina per più di sei mesi è associato ad un sostanziale aumento del rischio di eventi cardiovascolari e a un aumento del rischio di mortalità per qualsiasi causa negli adulti più anziani. (continua...) [THE COMPARATIVE SAFETY OF OPIOIDS FOR NONMALIGNANT PAIN IN OLDER ADULTS. Arch Intern Med 2010; 170:1979-86] |
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SICUREZZA
COMPARATIVA DEGLI ANALGESICI NEGLI ANZIANI CON ARTRITE Il profilo di sicurezza delle diverse classi di analgesici nei pazienti anziani con artrite dipende dall'evento esaminato. Tra i vari farmaci, l'uso di oppioidi incrementa il rischio relativo di incorrere in eventi rispetto ai FANS non selettivi. (continua...) [THE COMPARATIVE SAFETY OF ANALGESICS IN OLDER ADULTS WITH ARTHRITIS . Arch Intern Med 2010; 170:1968-76] |
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RISCHIO
DI IPOTENSIONE DOPO COPRESCRIZIONE DI UN MACROLIDE E UN CALCIO-ANTAGONISTA Gli autori hanno stimato che associare l'eritromicina a un calciontagonista aumenta il rischio di quasi sei volte, la claritromicina quasi lo quadruplica, mentre un altro macrolide, l'azitromicina, sembra non presentare questo problema. (continua...) [THE RISK OF HYPOTENSION FOLLOWING CO-PRESCRIPTION OF MACROLIDE ANTIBIOTICS AND CALCIUM-CHANNEL BLOCKERS. CMAJ, pubblicato on line il 17 gennaio 2011] |
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RISCHIO
DI EVENTI EPATICI IN PAZIENTI TRATTATI CON VANCOMICINA NEGLI STUDI CLINICI Questo è il primo studio che esamina il rischio di eventi epatici associati all'uso di vancomicina sulla base di una metanalisi dei dati di sperimentazione clinica e che aiuta a chiarire i segnali originati dalla farmacovigilanza routinaria. (continua...) [RISK OF HEPATIC EVENTS IN PATIENTS TREATED WITH VANCOMYCIN IN CLINICAL STUDIES: A SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS. Drug Saf 2011; 34:73-82] |
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ESPOSIZIONE
INTRAUTERINA A CARBAMAZEPINA E SPECIFICHE MALFORMAZIONI CONGENITE Di cinque indicazioni di malformazioni specifiche associate all'esposizione a carbamazepina in monoterapia identificate in studi di coorte, la spina bifida è stata l'unica confermata. (continua...) [INTRAUTERINE EXPOSURE TO CARBAMAZEPINE AND SPECIFIC CONGENITAL MALFORMATIONS: SYSTEMATIC REVIEW AND CASE-CONTROL STUDY. BMJ 2010; 341:c6581] |
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PARACETAMOLO
NON È ASSOCIATO A DANNO EPATICO NEI BAMBINI Negli studi condotti su popolazioni pediatriche definite, solo raramente sono stati riportati casi di epatotossicità da paracetamolo al dosaggio terapeutico. I case report, tuttavia, suggeriscono che il fenomeno possa presentarsi, ma i dati sono insufficienti per supportare una relazione causale tra danno epatico e paracetamolo. (continua...) [THERAPEUTIC ACETAMINOPHEN IS NOT ASSOCIATED WITH LIVER INJURY IN CHILDREN: A SYSTEMATIC REVIEW. Pediatrics 2010 ;126:e1430-44]
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| CASE
REPORT |
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RABDOMIOLISI
IN UN PAZIENTE CON TUMORE ALLA PROSTATA IN TRATTAMENTO CON KETOCONAZOLO
E SIMVASTATINA [RHABDOMYOLYSIS IN A PROSTATE CANCER PATIENT TAKING KETOCONAZOLE AND SIMVASTATIN: CASE REPORT AND REVIEW OF THE LITERATURE. Ann Pharmacother, pubblicato on line l'8 febbraio 2011] |
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DISCRASIA
INDOTTA DA CO-SOMMINISTRAZIONE DI FENOBARBITALE E LAMOTRIGINA IN PAZIENTE
EPILETTICA [PHENOBARBITAL/LAMOTRIGINE COADMINISTRATION-INDUCED BLOOD DYSCRASIA IN A PATIENT WITH EPILEPSY. Ann Pharmacother 2010; 44:2031-4] |
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POSSIBILE
CASO DI TROMBOCITOPENIA INDOTTA DA LEVOFLOXACIN [POSSIBLE CASE OF LEVOFLOXACIN-INDUCED THROMBOCYTOPENIA. Am J Health Syst Pharm 2011; 68:43-46] |
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ENCEFALOPATIA
METRONIDAZOLO-INDOTTA [METRONIDAZOLE-INDUCED ENCEPHALOPATHY. A CASE REPORT AND REVIEW OF THE LITERATURE. J Clin Pharmacol 2011; 51:112-116]
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| ...OLTRE
IL FARMACO... |
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REAZIONI
AVVERSE ASSOCIATE A PRODOTTI ERBORISTICI PER IL DIMAGRIMENTO Un gruppo di ricercatori italiani dell'Università la Sapienza di Roma ha esaminato e valutato report spontanei di reazioni avverse per prodotti erboristici per stabilirne la possibile relazione di causalità. (continua...) [SUSPECTED ADVERSE REACTIONS ASSOCIATED WITH HERBAL PRODUCTS USED FOR WEIGHT LOSS: A CASE SERIES REPORTED TO THE ITALIAN NATIONAL INSTITUTE OF HEALTH. Eur J Clin Pharmacol, pubblicato on line il 18 gennaio 2011] |
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LE NUOVE
ETICHETTE DI PERICOLO PER LE SOSTANZE CHIMICHE IN COMMERCIO Secondo il Regolamento CLP dell'1 dicembre 2010 detersivi, vernici, insetticidi, dispositivi medici e prodotti chimici dovranno presentare in etichetta il simbolo di pericolo. Inoltre diventa obbligatoria per le imprese la registrazione presso l'Agenzia europea delle sostanze chimiche di tutte le sostanze per quantitativi superiori a 1 ton/anno, regolamentando così le importazioni in UE di tali sostanze. (continua...) [Fonte: ISS-CSC. 1 dicembre 2010] |
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UE,
AL BANDO BISFENOLO A NEI BIBERON
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GENNAIO
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| COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU DIANEAL, EXTRANEAL E NUTRINEAL [Fonte: AIFA. 27 dicembre 2010] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SUL MEDICINALE THELIN (SITAXENTAN SODIUM) [Fonte: AIFA. 23 dicembre 2010] |
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DOMANDE
E RISPOSTE SU ISOTRETINOINA RANBAXY (UK) [Fonte: AIFA. 21 dicembre 2010] |
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PRECISAZIONI
SULLE MODALITÀ DI TRASMISSIONE DELLE SUSARS
DA SPERIMENTAZIONE CLINICA [Fonte: AIFA. 4 gennaio 2011] |
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COMUNICATO
STAMPA EMA SUL MEDICINALE AVASTIN [Fonte: AIFA. 16 dicembre 2010] |
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COMUNICATO
STAMPA EMA SUL MEDICINALE A BASE DI SOMATROPINA [Fonte: AIFA. 16 dicembre 2010] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU REVLIMID (LENALIDOMIDE) [Fonte: AIFA. 15 dicembre 2010] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU ROMIPLOSTIM (NPLATE) [Fonte: AIFA. 15 dicembre 2010] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU TINSET [Fonte: AIFA. 15 dicembre 2010] |
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FDA:
SOMATOTROPINA E POSSIBLE AUMENTO DEL RISCHIO DI MORTALITÀ [FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: ONGOING SAFETY REVIEW OF RECOMBINANT HUMAN GROWTH HORMONE (SOMATROPIN) AND POSSIBLE INCREASED RISK OF DEATH. Fonte: FDA. 22 dicembre 2010] |
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FDA:
ARITMIA ASSOCIATA A DOLASETRON [DRUG SAFETY COMMUNICATION: ABNORMAL HEART RHYTHMS ASSOCIATED WITH USE OF ANZEMET (DOLASETRON MESYLATE). Fonte: FDA. 17 dicembre 2010] |
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FDA:
TUMORE AL SENO NON PIÙ PRESENTE NELLE INDICAZIONI DI AVASTIN [FDA BEGINS PROCESS TO REMOVE BREAST CANCER INDICATION FROM AVASTIN LABEL. Fonte: FDA. 16 dicembre 2010] |
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MHRA:
IL VACCINO ANTINFLUENZALE NON AUMENTA IL RISCHIO DI CONVULSIONI FEBBRILI
NEI BAMBINI
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| Bollettini |
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PUBBLICATO
IL NUMERO DI DICEMBRE DEL NOTIZIARIO DELL'ISS [Fonte: ISS. Gennaio 2011] |
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PUBBLICATO
IL NUMERO DI NOVEMBRE DEL NOTIZIARIO DELL'ISS [Fonte: ISS. Dicembre 2010] |
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PUBBLICATO
IL RAPPORTO MENSILE DEL PHARMACOVIGILANCE WORKING PARTY [EMEA, PHARMACOVIGILANCE WORKING PARTY (PHVWP) MONTHLY REPORT. Fonte: EMA. dicembre 2010] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DEL MeReC BULLETIN [Fonte: NHS. N 33 dicembre 2010] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DELLA WHO PHARMACEUTICAL NEWSLETTER [WHO PHARMACEUTICALS NEWSLETTER, N.6. Fonte: WHO. Dicembre 2010] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DI VIGILANCE [Fonte: Afssaps. Dicembre 2010 ] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DELLA CANADIAN ADVERSE REACTION NEWSLETTER
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| RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
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| Lavori
generali |
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VALUTAZIONE
DEL PROFILO DI SICUREZZA DEI FARMACI BIOLOGICI Mediante un'analisi di disproporzionalità effettuata sul database delle segnalazioni di ADR dell'OMS, è stato possibile caratterizzare il profilo di sicurezza dei biologici rispetto ai farmaci tradizionali e valutare eventuali problematiche specifiche. (continua...) [MAPPING THE SAFETY PROFILE OF BIOLOGICALS: A DISPROPORTIONALITY ANALYSIS USING THE WHO ADVERSE DRUG REACTION DATABASE, VIGIBASE. Drug Saf 2010; 33:865-78] |
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IPOGLICEMIA
DA FARMACI In questa review vengono aggiornate le informazioni disponibili sull'ipoglicemia farmaco-indotta, cause, gestione e prevenzione. (continua...) [DRUG-INDUCED HYPOGLYCAEMIA. AN UPDATE. Drug Saf 2011; 34:21-45] |
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DIFFERENZE
TRA I SESSI NEI RICOVERI PER ADR
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| Classi
di farmaci e principi attivi |
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CORTICOSTEROIDI
INALATORI E RISCHIO DI DIABETE Nella coorte canadese studiata di pazienti con malattie respiratorie, l'incidenza di nuovo diabete è risultata superiore del 34% nei soggetti che assumevano i corticosteroidi inalatori, così come la progressione della malattia. Il rischio era maggiore in caso di dosaggi elevati, come quelli utilizzati nei pazienti con BPCO. (continua...) [INHALED CORTICOSTEROIDS AND THE RISKS OF DIABETES ONSET AND PROGRESSION. Am J Med 2010; 123:1000-1006] |
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EFFETTI
DEI PPI SUGLI EVENTI AVVERSI GASTROINTESTINALI IN CORSO DI TERAPIA CON CLOPIDOGREL Questa metanalisi ha ulteriormente confermato il beneficio di una somministrazione concomitante di PPI alla terapia con clopidogrel sugli effetti avversi gastrointestinali. (continua...) [EFFECTS OF PROTON PUMP INHIBITORS ON ADVERSE GASTROINTESTINAL EVENTS IN PATIENTS RECEIVING CLOPIDOGREL: SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS. Drug Saf 2011; 34:47-57] |
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ACCESSI
AL PRONTO SOCCORSO ASSOCIATI A CLOPIDOGREL PIÙ ASPIRINA E A WARFARIN Questo studio osservazionale, condotto sugli accessi in pronto soccorso, ha valutato l'entità del rischio di emorragia causata dalla duplice terapia antipiastrinica o da warfarin. (continua...) [NATIONAL ESTIMATES OF EMERGENCY DEPARTMENT VISITS FOR HEMORRHAGE-RELATED ADVERSE EVENTS FROM CLOPIDOGREL PLUS ASPIRIN AND FROM WARFARIN. Arch Intern Med 2010; 170:1926-33] |
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I
PEDIATRI SCONSIGLIANO I MUCOLITICI NEI BAMBINI CON MENO DI DUE ANNI
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| CASE
REPORT |
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RASH
DA
LAMOTRIGINA CON EOSINOFILIA E SINDROME
DI DRESS E PANCREATITE [FIRST REPORT OF LAMOTRIGINE-INDUCED DRUG RASH WITH EOSINOPHILIA AND SYSTEMIC SYMPTOMS SYNDROME WITH PANCREATITIS. Ann Pharmacother 2010; 44:1998-2000] |
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PROBABILE
INTERAZIONE TRA WARFARIN E POLLINE DI API
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| ...OLTRE
IL FARMACO... |
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REAZIONI
AVVERSE ASSOCIATE ALLA MEDICINA COMPLEMENTARE E ALTERNATIVA NEI BAMBINI L'articolo vuole evidenziare l'importanza che la medicina alternativa va assumendo e i rischi legati alle reazioni avverse che essa può provocare, anche con anche esiti fatali. (continua...) [ADVERSE EVENTS ASSOCIATED WITH THE USE OF COMPLEMENTARY AND ALTERNATIVE MEDICINE IN CHILDREN. Arch Dis Child. Pubblicato on line il 22 dicembre 2010] |
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EPATOTOSSICITÀ
DA KAVA-KAVA
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